Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ultralydveiledet genikulær nerveblokk for kneartrose

22. januar 2022 oppdatert av: Dr. Elif becenen, Turkish League Against Rheumatism

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet genikulær nerveblokk versus fysioterapi for kneartrose

Mål: Sammenligning av effekter av genikulær nerveblokk med usg og fysioterapi på smerte, fysisk funksjon for pasienter med kneartrose.

Materiale og metoder: 102 pasienter med artrose i kneet med Kellgren-Lawrence (K-L) klasse 2 eller 3 ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert til to grupper, først injisert totalt 6 ml lidokain pluss 40 mg triamcinolon (TA) på 3 separate målsteder: de overlegne laterale, overlegne mediale og nedre mediale genikulære nerver med treningsbehandling og den andre er ti økter med hotpack som overflatevarmer, TENS som en smertestillende strøm, ultralydterapi som en dypvarmer med trening behandling.For den første gruppen, ultralyden vi brukte: 12 MHz lineær transduser. (Logic E9-GE, USA). Svingeren ble først plassert parallelt med det lange beinskaftet og flyttet opp eller ned for å identifisere epikondylen til det lange beinet. De genikulære arteriene ble identifisert nær de periosteale områdene, som er kryssene mellom epikondylen og skaftene til lårbenet og tibia, og bekreftet av fargedoppler-ultralyd. Følgelig bør GNB-målpunkter være ved siden av hver genikulær arterie fordi den øvre laterale, superior medial, og inferior medial genikulær arterie reiste langs hver genikulær nerve. , Visual Analogue Scale for pain(VAS) var primer-utfallsmåling, Western Ontorio og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og seks minutters gangetester var sekundære utfallsmålinger av studien brukt før, etter (to uker) og 12. uke med behandling. Primer-endepunktet for studien er en reduksjon på minst 40 % i VAS-verdier ved 2. uke, andre endepunkt er forbedringen i womac og 6-minutters gangtest observert i 2. uke fortsetter til 12. uke.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med kneartrose i henhold til 1986 American College of Rheumatology (ACR) kriterier og var i Kellgren-Lawrence (KL) grad 2-3
  • Å være mellom 45-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knetraumehistorie innen seks måneder
  • Tidligere intraartikulær hyaluronsyre- eller steroidinjeksjon
  • Tidligere bruk av oral glukosamin
  • Menisk- eller bindevevsskade
  • De som får fysioterapi innen seks måneder for knesmerter
  • Historie med inflammatorisk romatologisk sykdom
  • Graviditet og amming
  • Malignitet
  • Psykiatrisk sykdom
  • De med pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysioterapi
Ti økter med hotpack som overflatevarmer, TENS som smertestillende strøm, ultralydterapi som dypvarmer og treningsbehandling.
Aktiv komparator: Genikulær nerveblokk
Denne metoden ble brukt til å injisere totalt 6 ml lidokain pluss 40 mg triamcinolon (TA) på 3 separate målsteder: de superior laterale, superior mediale og inferior mediale genikulære nervene pluss treningsbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Pre-intervensjon, endring fra baseline visuell analog skala ved 12. uke
En skala for bruk av smertemåling. Minste poengsum på skalaen er 0 og maksimum er 10. Høyere score betyr dårligere resultater.
Pre-intervensjon, endring fra baseline visuell analog skala ved 12. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score
Tidsramme: Pre-intervensjon, endring fra baseline WOMAC-score ved 12. uke
WOMAC er en skala for å vurdere sykdomsrelatert funksjonsstatus og funksjonshemming. Den består av tre deler med totalt 24 enkle spørsmål. Fem spørsmål er relatert til smerte (WOMAC-A), to spørsmål til morgenstivhet (WOMAC-B), og de resterende 17 spørsmålene til fysisk tilstand (WOMAC-C). Hvert spørsmål scores med en 4-punkts Likert-skala (0= Ingen, 1= Mild, 2= Moderat, 3= Alvorlig, 4= Svært alvorlig). Høyere skårer indikerer alvorlig smerte, økt stivhet og funksjonssvikt. Minste poengsum på skalaen er 0 og maksimum er 100. Høyere score betyr dårligere resultater.
Pre-intervensjon, endring fra baseline WOMAC-score ved 12. uke
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Pre-intervensjon, Endring fra baseline seks minutters gangtest ved 12. uke
Det er en objektiv metode for å evaluere treningstoleranse. Det ble utført på et uhindret bart 30 meter (m) gulv hvor hver 3. meter var merket. Pasientene fikk fullføre testen ved å redusere ganghastigheten eller stoppe og hvile seg om nødvendig. Maksimal gangavstand (meter) innen seks minutter ble målt. Høyere avstand betyr bedre resultat.
Pre-intervensjon, Endring fra baseline seks minutters gangtest ved 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRASD-TG-GB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Ultralydveiledet genikulær nerveblokk + treningsbehandling

3
Abonnere