- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04788134
Postrotační test nystagmu: Normativní údaje pro španělské dospívající a dospělé
Normativní data pro postrotační test nystagmu u španělské dospívající a dospělé populace: transverzální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vestibulo-okulární reflex (VOR) je motorická reakce našich očí v opačném směru než translační nebo rotační pohyb naší hlavy. Postrotační test nystagmu (PRN) posuzuje integritu tohoto reflexu, tedy posuzuje percepci vestibulárního systému. Tento systém má důležitou roli v naší rovnováze, stabilizaci zorného pole při pohybu hlavy, uvědomění si polohy hlavy v prostoru, posturální kontrole a funkcích autonomního nervového systému.
Doba trvání tohoto reflexu po podání tohoto testu byla široce studována u dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let a 11 měsíců. Od tohoto věku však existuje mezera ve znalostech, kterou se tato studie snaží řešit. Tento článek si klade za cíl prozkoumat použití testu PRN u adolescentů a dospělých, aby se prokázalo, zda je trvání VOR u této populace delší než u dětí. Budou také shromažďovány osobní údaje ke studiu, zda expozice vestibulárnímu vstupu ovlivňuje jeho reaktivitu a vnímání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vico Rocío
- Telefonní číslo: +34 658144741
- E-mail: rociovicoquesada@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pedrero Yolanda
- Telefonní číslo: + 34 697355054
- E-mail: yolandapedmar@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 13 let.
- Španělsky mluvící obyvatelstvo.
- Podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza neurovývojové nebo neurologické poruchy.
- Být v ergoterapeutické léčbě pro problémy s rovnováhou nebo vestibulární problémy.
- Nácvik sportu v jedné předchozí hodině.
- Nežádoucí reakce na vestibulární vstup, jako je zvracení, změna barvy, pocit nepříjemnosti nebo jakýkoli jiný typ negativní reakce před / během / po aplikaci NPR.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání vestibulárně-očního reflexu po podání nystagmu postrotačního testu u dospívající a dospělé populace
Časové okno: Konec postrotačního testu nystagmu a konec vestibulárně-očního reflexu
|
Postrotační nystagmus test hodnotí dobu trvání vestibulárního-okulárního reflexu: jak dlouho jeho lat poskytuje informaci o vnímání vestibulárního systému.
Tento reflex odráží roli vestibulárního systému v očních mechanismech (Mailloux et al., 2014).
Podává se dvakrát: ve směru a proti směru hodinových ručiček. Po podání se objeví fyziologický nystagmus, je to náš vestibulární-okulární reflex a vyšetřující musí registrovat dobu jeho trvání.
|
Konec postrotačního testu nystagmu a konec vestibulárně-očního reflexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
- Vrchní vyšetřovatel: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
- Vrchní vyšetřovatel: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010395
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testy vestibulární funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Test postrotačního nystagmu
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámeVztahy sestra-pacient
-
Kafkas UniversityZatím nenabírámeOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
University of ManitobaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus, typ 1 | Copingové chování | Emocionální úzkostKanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
Kafkas UniversityDokončeno
-
Universidad IberoamericanaClemson UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 1Dominikánská republika
-
Kafkas UniversityDokončenoOšetřovatelství | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
KTO Karatay UniversityZatím nenabírámeSpotřeba | Povědomí | Klimatická změna | Vědomý | Spotřební návyky matekTurecko (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoFogarty International Center of the National Institute of Health; Africa Interdisciplinary...Zápis na pozvánkuTěhotenství | HIV | Duševní zdraví | Po porodu | Stigma, sociální | HIV - virus lidské imunodeficience | Stigma | Duševní zdraví (deprese) | Deprese – velká depresivní porucha | Psychologická tíseňGhana