Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postrotační test nystagmu: Normativní údaje pro španělské dospívající a dospělé

8. března 2021 aktualizováno: Rocío Vico Quesada, Quesada, Rocío Vico

Normativní data pro postrotační test nystagmu u španělské dospívající a dospělé populace: transverzální studie

Vestibulo-okulární reflex je motorická reakce našich očí v opačném směru než translační nebo rotační pohyb naší hlavy. Postrotační test nystagmu (PRN) posuzuje integritu tohoto reflexu, tedy posuzuje percepci vestibulárního systému. Doba trvání tohoto reflexu po podání tohoto testu byla široce studována u dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let a 11 měsíců. Od tohoto věku však existuje mezera ve znalostech, kterou se tato studie snaží řešit.

Přehled studie

Detailní popis

Vestibulo-okulární reflex (VOR) je motorická reakce našich očí v opačném směru než translační nebo rotační pohyb naší hlavy. Postrotační test nystagmu (PRN) posuzuje integritu tohoto reflexu, tedy posuzuje percepci vestibulárního systému. Tento systém má důležitou roli v naší rovnováze, stabilizaci zorného pole při pohybu hlavy, uvědomění si polohy hlavy v prostoru, posturální kontrole a funkcích autonomního nervového systému.

Doba trvání tohoto reflexu po podání tohoto testu byla široce studována u dětí ve věku od 2 měsíců do 12 let a 11 měsíců. Od tohoto věku však existuje mezera ve znalostech, kterou se tato studie snaží řešit. Tento článek si klade za cíl prozkoumat použití testu PRN u adolescentů a dospělých, aby se prokázalo, zda je trvání VOR u této populace delší než u dětí. Budou také shromažďovány osobní údaje ke studiu, zda expozice vestibulárnímu vstupu ovlivňuje jeho reaktivitu a vnímání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

163

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé starší 13 let, kteří žijí na severu, středním a jižním Španělsku a splňují kritéria výběru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 13 let.
  • Španělsky mluvící obyvatelstvo.
  • Podpis informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza neurovývojové nebo neurologické poruchy.
  • Být v ergoterapeutické léčbě pro problémy s rovnováhou nebo vestibulární problémy.
  • Nácvik sportu v jedné předchozí hodině.
  • Nežádoucí reakce na vestibulární vstup, jako je zvracení, změna barvy, pocit nepříjemnosti nebo jakýkoli jiný typ negativní reakce před / během / po aplikaci NPR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání vestibulárně-očního reflexu po podání nystagmu postrotačního testu u dospívající a dospělé populace
Časové okno: Konec postrotačního testu nystagmu a konec vestibulárně-očního reflexu
Postrotační nystagmus test hodnotí dobu trvání vestibulárního-okulárního reflexu: jak dlouho jeho lat poskytuje informaci o vnímání vestibulárního systému. Tento reflex odráží roli vestibulárního systému v očních mechanismech (Mailloux et al., 2014). Podává se dvakrát: ve směru a proti směru hodinových ručiček. Po podání se objeví fyziologický nystagmus, je to náš vestibulární-okulární reflex a vyšetřující musí registrovat dobu jeho trvání.
Konec postrotačního testu nystagmu a konec vestibulárně-očního reflexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
  • Vrchní vyšetřovatel: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy vestibulární funkce

Klinické studie na Test postrotačního nystagmu

Předplatit