- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04788134
Rotációs nystagmus teszt: Normatív adatok spanyol serdülőknek és felnőtteknek
Normatív adatok a posztrotációs nystagmus teszthez spanyol serdülő és felnőtt populációban: transzverzális vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vestibulo-ocularis reflex (VOR) szemünk ellentétes irányú motoros reakciója a fejünk transzlációs vagy forgó mozgására. A posztrotációs nystagmus teszt (PRN) felméri ennek a reflexnek az integritását, így felméri a vesztibuláris rendszer észlelését. Ennek a rendszernek fontos szerepe van egyensúlyunkban, a látómező stabilizálásában fejünk mozgása során, fejünk térbeli helyzetének tudatosításában, a testtartás szabályozásában és az autonóm idegrendszer működésében.
Ennek a reflexnek az időtartamát a teszt beadása után széles körben tanulmányozták 2 hónapos és 12 éves és 11 hónapos kor közötti gyermekeknél. Van azonban egy tudáshiány ebből a korból, amelyet jelen tanulmány igyekszik orvosolni. Ennek a cikknek a célja a PRN-teszt serdülők és felnőttek számára történő alkalmazásának feltárása annak bizonyítása érdekében, hogy a VOR időtartama hosszabb-e ezekben a populációkban, mint gyermekekben. Személyes adatokat is gyűjtenek annak tanulmányozására, hogy a vesztibuláris bemenetnek való kitettség befolyásolja-e a reaktivitást és az észlelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vico Rocío
- Telefonszám: +34 658144741
- E-mail: rociovicoquesada@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pedrero Yolanda
- Telefonszám: + 34 697355054
- E-mail: yolandapedmar@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 év felettiek.
- spanyol ajkú lakosság.
- A tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy neurológiai rendellenességek diagnosztizálása.
- Foglalkozásterápiás kezelés egyensúlyi vagy vesztibuláris problémák miatt.
- Sportolás az előző órában.
- A vesztibuláris bemenetre adott nemkívánatos reakciók, mint például hányás, elszíneződés, kellemetlen érzés vagy bármilyen más típusú negatív reakció az NPR beadása előtt / alatt / után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesztibuláris-szemészeti reflex időtartama nystagmus posztrotációs teszt beadása után serdülő és felnőtt populációban
Időkeret: A nystagmus utáni rotációs teszt vége és a vestibularis-ocularis reflex vége
|
A posztrotációs nystagmus teszt a vestibularis-ocularis reflex időtartamát értékeli: mennyi ideig ad információt a vestibularis rendszer észleléséről.
Ez a reflex tükrözi a vesztibuláris rendszer szerepét a szemmechanizmusokban (Mailloux et al., 2014).
Kétszer kerül beadásra: az óramutató járásával megegyezően és ellentétes irányban. A beadást követően megjelenik a fiziológiás nystagmus, ez a vestibularis-okuláris reflexünk, melynek időtartamát a vizsgálónak regisztrálnia kell.
|
A nystagmus utáni rotációs teszt vége és a vestibularis-ocularis reflex vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
- Kutatásvezető: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
- Kutatásvezető: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 010395
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .