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Test del nistagmo post-rotatorio: dati normativi per adolescenti e adulti spagnoli

8 marzo 2021 aggiornato da: Rocío Vico Quesada, Quesada, Rocío Vico

Dati normativi per il test del nistagmo post-rotatorio nella popolazione spagnola di adolescenti e adulti: uno studio trasversale

Il riflesso vestibolo-oculare è la risposta motoria dei nostri occhi nella direzione opposta a un movimento traslatorio o rotatorio della nostra testa. Il test del nistagmo post-rotazionale (PRN) valuta l'integrità di questo riflesso, valutando così la percezione del sistema vestibolare. La durata di questo riflesso dopo la somministrazione di questo test è stata ampiamente studiata nei bambini dai 2 mesi ai 12 anni e 11 mesi di età. Tuttavia, c'è una lacuna di conoscenza rispetto a quell'età che il presente studio cerca di affrontare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il riflesso vestibolo-oculare (VOR) è la risposta motoria dei nostri occhi nella direzione opposta a un movimento traslatorio o rotatorio della nostra testa. Il test del nistagmo post-rotazionale (PRN) valuta l'integrità di questo riflesso, valutando così la percezione del sistema vestibolare. Questo sistema ha un ruolo importante nel nostro equilibrio, nella stabilizzazione del campo visivo quando la nostra testa si muove, nella consapevolezza della posizione della nostra testa nello spazio, nel controllo posturale e nelle funzioni del Sistema Nervoso Autonomo.

La durata di questo riflesso dopo la somministrazione di questo test è stata ampiamente studiata nei bambini dai 2 mesi ai 12 anni e 11 mesi di età. Tuttavia, c'è una lacuna di conoscenza rispetto a quell'età che il presente studio cerca di affrontare. Questo articolo si propone di esplorare l'uso del test PRN per adolescenti e adulti, per dimostrare se la durata del VOR è più lunga in queste popolazioni che nei bambini. Verranno inoltre raccolti dati anagrafici per studiare se l'esposizione all'input vestibolare ne influenza la reattività e la percezione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

163

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone di età superiore ai 13 anni, che vivono nel nord, centro e sud della Spagna e soddisfano i criteri di selezione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di età superiore ai 13 anni.
  • popolazione di lingua spagnola.
  • Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un disturbo dello sviluppo neurologico o neurologico.
  • Essere in trattamento terapeutico occupazionale per problemi di equilibrio o vestibolari.
  • Pratica di sport in un'ora precedente.
  • Reazione avversa all'input vestibolare come vomito, scolorimento, sensazione di spiacevolezza o qualsiasi altro tipo di reazione negativa prima/durante/dopo la somministrazione della NPR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso-Crossover
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del riflesso vestibolare-oculare dopo la somministrazione del test post-rotatorio del nistagmo nella popolazione adolescente e adulta
Lasso di tempo: Fine del nistagmo post test rotatorio e fine del riflesso vestibolare-oculare
Il test del nistagmo post-rotatorio valuta la durata del riflesso vestibolare-oculare: per quanto tempo i suoi dorsali danno informazioni sulla percezione del sistema vestibolare. Questo riflesso riflette il ruolo del sistema vestibolare nei meccanismi oculari (Mailloux et al., 2014). Si somministra due volte: in senso orario e antiorario. Dopo la somministrazione compare il nistagmo fisiologico, è il nostro riflesso vestibolare-oculare, e l'esaminatore deve registrarne la durata.
Fine del nistagmo post test rotatorio e fine del riflesso vestibolare-oculare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
  • Investigatore principale: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
  • Investigatore principale: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di funzionalità vestibolare

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