- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04788134
Postrotatorischer Nystagmustest: Normative Daten für spanische Jugendliche und Erwachsene
Normative Daten für den postrotatorischen Nystagmustest bei spanischen Jugendlichen und Erwachsenen: eine transversale Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der vestibulo-okulare Reflex (VOR) ist die motorische Reaktion unserer Augen in die entgegengesetzte Richtung zu einer Translations- oder Rotationsbewegung unseres Kopfes. Der Postrotationsnystagmustest (PRN) bewertet die Integrität dieses Reflexes und damit die Wahrnehmung des Gleichgewichtssystems. Dieses System spielt eine wichtige Rolle für unser Gleichgewicht, die Stabilisierung des Gesichtsfeldes bei Kopfbewegungen, das Bewusstsein für die Position unseres Kopfes im Raum, die Haltungskontrolle und die Funktionen des autonomen Nervensystems.
Die Dauer dieses Reflexes nach Anwendung dieses Tests wurde umfassend bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren und 11 Monaten untersucht. Es gibt jedoch eine Wissenslücke aus diesem Alter, die die vorliegende Studie zu schließen versucht. Dieser Artikel zielt darauf ab, die Verwendung des PRN-Tests für Jugendliche und Erwachsene zu untersuchen, um zu beweisen, ob die Dauer des VOR in dieser Population länger ist als bei Kindern. Es werden auch personenbezogene Daten gesammelt, um zu untersuchen, ob die Exposition gegenüber vestibulärem Input seine Reaktionsfähigkeit und Wahrnehmung beeinflusst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vico Rocío
- Telefonnummer: +34 658144741
- E-Mail: rociovicoquesada@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pedrero Yolanda
- Telefonnummer: + 34 697355054
- E-Mail: yolandapedmar@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 13 Jahre.
- spanischsprachige Bevölkerung.
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer entwicklungsneurologischen oder neurologischen Störung.
- In ergotherapeutischer Behandlung wegen Gleichgewichts- oder Gleichgewichtsstörungen.
- Ausübung von Sport in einer vorangegangenen Stunde.
- Unerwünschte Reaktion auf vestibuläre Eingaben wie Erbrechen, Verfärbung, Unwohlsein oder jede andere Art von negativer Reaktion vor / während / nach der Verabreichung des NPR.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des vestibulär-okularen Reflexes nach der Verabreichung des Nystagmus-Postrotationstests bei Jugendlichen und Erwachsenen
Zeitfenster: Ende des Nystagmus-Postrotationstests und Ende des vestibulär-okularen Reflexes
|
Der postrotatorische Nystagmustest bewertet die Dauer des vestibulär-okularen Reflexes: wie lange sein Latissimus Auskunft über die Wahrnehmung des vestibulären Systems gibt.
Dieser Reflex spiegelt die Rolle des vestibulären Systems in den Augenmechanismen wider (Mailloux et al., 2014).
Es wird zweimal verabreicht: im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn. Nach der Verabreichung erscheint der physiologische Nystagmus, es ist unser vestibulär-okulärer Reflex, und der Untersucher muss dessen Dauer registrieren.
|
Ende des Nystagmus-Postrotationstests und Ende des vestibulär-okularen Reflexes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
- Hauptermittler: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
- Hauptermittler: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 010395
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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