- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04788134
Post-rotatorisk Nystagmus-test: Normative data for spanske unge og voksne
Normative data for post-rotatorisk Nystagmus-test hos spanske unge og voksne: en tværgående undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den vestibulo-okulære refleks (VOR) er vores øjnes motoriske reaktion i den modsatte retning af en translationel eller roterende bevægelse af vores hoved. Den post-rotationelle nystagmus test (PRN) vurderer integriteten af denne refleks og vurderer dermed opfattelsen af det vestibulære system. Dette system har en vigtig rolle i vores balance, stabilisering af synsfeltet når vores hoved bevæger sig, bevidsthed om vores hoveds position i rummet, postural kontrol og funktioner i det autonome nervesystem.
Varigheden af denne refleks efter administration af denne test er blevet undersøgt bredt hos børn fra 2 måneder til 12 år og 11 måneder. Der er dog et vidensgab fra den alder, som nærværende undersøgelse søger at adressere. Denne artikel har til formål at udforske brugen af PRN-testen til unge og voksne for at bevise, om varigheden af VOR er længere i disse populationer end hos børn. Det vil også blive indsamlet personlige data for at undersøge, om eksponering for vestibulære input påvirker dets reaktivitet og opfattelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vico Rocío
- Telefonnummer: +34 658144741
- E-mail: rociovicoquesada@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pedrero Yolanda
- Telefonnummer: + 34 697355054
- E-mail: yolandapedmar@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer over 13 år.
- spansktalende befolkning.
- Underskrift af det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af en neuroudviklingsmæssig eller neurologisk lidelse.
- At være i ergoterapeutisk behandling for balance eller vestibulære problemer.
- Udøvelse af sport i en tidligere time.
- Bivirkninger på vestibulært input såsom opkastning, misfarvning, følelse af ubehag eller enhver anden form for negativ reaktion før/under/efter administration af NPR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af vestibulær-okulær refleks efter administration af nystagmus post-rotatorisk test hos unge og voksne
Tidsramme: Slut på nystagmus efter rotationstest og afslutning på vestibulær-okulær refleks
|
Den postrotatoriske nystagmustest evaluerer varigheden af den vestibulære-okulære refleks: hvor lang tid dens lats giver information om opfattelsen af det vestibulære system.
Denne refleks afspejler det vestibulære systems rolle i okulære mekanismer (Mailloux et al., 2014).
Det administreres to gange: med uret og mod uret. Efter administrationen kommer den fysiologiske nystagmus frem, det er vores vestibulære-okulære refleks, og undersøgeren skal registrere varigheden af den.
|
Slut på nystagmus efter rotationstest og afslutning på vestibulær-okulær refleks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
- Ledende efterforsker: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
- Ledende efterforsker: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010395
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulære funktionstest
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Radiometer Medical ApSAfsluttet
-
Wageningen UniversityUkendt
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringMateriale testBelgien
Kliniske forsøg med Post-rotatorisk nystagmus test
-
Region StockholmSuspenderetVestibulær lidelse | Superior Canal Dehiscence SyndromeSverige
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Aultman Health FoundationAfsluttet
-
University Hospital, BrestRekrutteringVestibulær neuritisFrankrig
-
Necmettin Erbakan UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske-patient relationer
-
Stanford UniversityRekrutteringSund og rask | Diabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
North Bronx Healthcare NetworkAfsluttet
-
University GhentAfsluttetHypoglykæmi efter prandialBelgien
-
Kafkas UniversityIkke rekrutterer endnuAmmende | Evidensbaseret sygeplejeKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetKardiovaskulærForenede Stater