- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04788134
Prueba de nistagmo posrotatorio: datos normativos para adolescentes y adultos españoles
Datos normativos de la prueba de nistagmo postrotatorio en población española adolescente y adulta: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El reflejo vestíbulo-ocular (VOR) es la respuesta motora de nuestros ojos en sentido contrario a un movimiento de traslación o rotación de nuestra cabeza. La prueba de nistagmo post-rotacional (PRN) evalúa la integridad de este reflejo, evaluando así la percepción del sistema vestibular. Este sistema tiene un papel importante en nuestro equilibrio, estabilización del campo visual cuando nuestra cabeza se mueve, conciencia de la posición de nuestra cabeza en el espacio, control postural y funciones del Sistema Nervioso Autónomo.
La duración de este reflejo después de la administración de esta prueba ha sido ampliamente estudiada en niños de 2 meses a 12 años y 11 meses de edad. Sin embargo, existe un vacío de conocimiento a partir de esa edad que el presente estudio busca abordar. Este artículo tiene como objetivo explorar el uso de la prueba PRN para adolescentes y adultos, para comprobar si la duración del VOR es mayor en esta población que en los niños. También se recopilarán datos personales para estudiar si la exposición a la entrada vestibular influye en su reactividad y percepción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vico Rocío
- Número de teléfono: +34 658144741
- Correo electrónico: rociovicoquesada@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pedrero Yolanda
- Número de teléfono: + 34 697355054
- Correo electrónico: yolandapedmar@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 13 años.
- población de habla hispana.
- Firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno del neurodesarrollo o neurológico.
- Estar en tratamiento de terapia ocupacional por problemas de equilibrio o vestibulares.
- Práctica de deportes en una hora previa.
- Reacción adversa a la entrada vestibular como vómitos, decoloración, sensación de malestar o cualquier otro tipo de reacción negativa antes/durante/después de la administración de la NPR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración del reflejo vestíbulo-ocular tras la administración de prueba post-rotatoria de nistagmo en población adolescente y adulta
Periodo de tiempo: Fin de la prueba postrotatoria del nistagmo y fin del reflejo vestíbulo-ocular
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La prueba de nistagmo postrotatorio evalúa la duración del reflejo vestíbulo-ocular: cuánto tiempo sus lats da información sobre la percepción del sistema vestibular.
Este reflejo refleja el papel del sistema vestibular en los mecanismos oculares (Mailloux et al., 2014).
Se administra dos veces: en sentido horario y antihorario. Tras la administración aparece el nistagmo fisiológico, es nuestro reflejo vestibular-ocular, y el examinador tiene que registrar la duración del mismo.
|
Fin de la prueba postrotatoria del nistagmo y fin del reflejo vestíbulo-ocular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vico Rocío, Quesada, Rocío Vico
- Investigador principal: Pedrero Yolanda, Quesada, Rocío Vico
- Investigador principal: Zisa Nerina, Quesada, Rocío Vico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010395
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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