- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04793087
Postkontrastní 3D SE T1 versus koronální SE T1-WI MRI při detekci optické neuritidy (COCON) (COCON)
11. března 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Postkontrastní 3D SE T1 versus koronální SE T1-WI MRI při detekci optické neuritidy u pacientů s akutní ztrátou zraku a jinak normálním oftalmologickým vyšetřením
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronální T2 a koronální T1 dixonové sekvence byly obvykle použity k posouzení zrakových deficitů na MRI.
Vyšetření zrakového nervu se s výhodou provádí za použití koronální T2 sekvence za účelem detekce hypersignálu naznačujícího zánět, zatímco vyšetření mozku se s výhodou provádí za použití 3D T1 sekvence ke zvýraznění známek prostorové diseminace a lézí připomínajících roztroušenou sklerózu (MS).
Žádná studie dosud nezkoumala detekční schopnosti 3D T1 pro detekci zánětu zrakového nervu.
Cílem této retrospektivní studie bylo zjistit, zda jediná 3D sekvence T1 umožňuje simultánní průzkum zrakového nervu a mozku pro pozitivní diagnózu neuropatie zrakového nervu a/nebo RS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se ztrátou zrakové ostrosti vyšetřeni magnetickou rezonancí mezi lednem 2018 a lednem 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Pokles zrakové ostrosti zkoumaný na MRI mezi lednem 2018 a lednem 2020
Kritéria vyloučení:
- Minulá historie epizody optické neuritidy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce neuropatií zrakového nervu pomocí MRI
Časové okno: 1 hodina
|
MRI srovnání diagnostického výkonu 3D T1 sekvence a T1 koronální při detekci neuropatií zrakového nervu.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Onemocnění zrakového nervu
- Onemocnění kraniálních nervů
- Roztroušená skleróza
- Neuritida
- Optická neuritida
Další identifikační čísla studie
- CE_20200204_2_ALR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .