- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793087
Post-kontrast 3D SE T1 versus koronal SE T1-WI MR til påvisning af optisk neuritis (COCON) (COCON)
11. marts 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Post-kontrast 3D SE T1 versus koronal SE T1-WI MR til påvisning af optisk neuritis hos patienter med akut synstab og i øvrigt normal oftalmologisk undersøgelse
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronale T2 og koronale T1 dixon-sekvenser blev sædvanligvis brugt til at vurdere visuelle underskud i MR.
Synsnerveundersøgelse udføres fortrinsvis ved hjælp af en koronal T2-sekvens for at detektere et hypersignal, der tyder på inflammation, hvorimod hjerneundersøgelse fortrinsvis udføres ved hjælp af en 3D T1-sekvens for at fremhæve tegn på rumlig disseminering og læsioner, der tyder på multipel slerose (MS).
Ingen undersøgelse har endnu undersøgt detektionsevnerne af 3D T1 til påvisning af optisk nervebetændelse.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at bestemme, om en enkelt 3D T1-sekvens tillader samtidig udforskning af synsnerven og hjernen for den positive diagnose af optisk neuropati og/eller MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med synstab udforsket ved MR mellem januar 2018 og januar 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Fald i synsskarphed undersøgt i MR mellem januar 2018 og januar 2020
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere episode af optisk neuritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af optisk neuropati ved hjælp af MR
Tidsramme: 1 time
|
MR-sammenligning af den diagnostiske ydeevne af 3D T1-sekvensen og T1-koronalen ved påvisning af optiske neuropatier.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Øjensygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Synsnervesygdomme
- Sygdomme i kranienerve
- Multipel sclerose
- Neuritis
- Optisk neuritis
Andre undersøgelses-id-numre
- CE_20200204_2_ALR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .