- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793087
Post-CONtrast 3D SE T1 Versus Coronal SE T1-WI MRI nel rilevamento della neurite ottica (COCON) (COCON)
11 marzo 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Post-CONtrast 3D SE T1 Versus Coronal SE T1-WI MRI nel rilevamento della neurite ottica in pazienti che presentano perdita visiva acuta e esame oftalmologico altrimenti normale
Le sequenze di dixon 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, T2 coronale e T1 coronale venivano solitamente utilizzate per valutare i deficit visivi nella risonanza magnetica.
L'esame del nervo ottico viene preferibilmente eseguito utilizzando una sequenza T2 coronale per rilevare un ipersegnale indicativo di infiammazione, mentre l'esame cerebrale viene preferibilmente eseguito utilizzando una sequenza T1 3D per evidenziare segni di disseminazione spaziale e lesioni indicative di sclerosi multipla (SM).
Nessuno studio ha ancora studiato le capacità di rilevamento di 3D T1 per il rilevamento dell'infiammazione del nervo ottico.
L'obiettivo di questo studio retrospettivo era determinare se una singola sequenza T1 3D consente l'esplorazione simultanea del nervo ottico e del cervello per la diagnosi positiva di neuropatia ottica e/o SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con perdita di acuità visiva esplorati dalla risonanza magnetica tra gennaio 2018 e gennaio 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Diminuzione dell'acuità visiva esplorata nella risonanza magnetica tra gennaio 2018 e gennaio 2020
Criteri di esclusione:
- Storia passata dell'episodio di neurite ottica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di neuropatie ottiche mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
|
Confronto MRI delle prestazioni diagnostiche della sequenza T1 3D e della corona T1 nella rilevazione delle neuropatie ottiche.
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Malattie del nervo ottico
- Malattie dei nervi cranici
- Sclerosi multipla
- Neurite
- Neurite ottica
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE_20200204_2_ALR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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