- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793087
MRI po kontraście 3D SE T1 w porównaniu z coronal SE T1-WI w wykrywaniu zapalenia nerwu wzrokowego (COCON) (COCON)
11 marca 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Pokontrastowe 3D SE T1 w porównaniu z koronalnym SE T1-WI MRI w wykrywaniu zapalenia nerwu wzrokowego u pacjentów zgłaszających się z ostrą utratą wzroku i poza tym prawidłowym badaniem okulistycznym
Do oceny ubytków wzroku w MRI zwykle stosowano sekwencje 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronalne T2 i koronalne T1 Dixon.
Badanie nerwu wzrokowego jest korzystnie przeprowadzane przy użyciu sekwencji koronalnej T2 w celu wykrycia hipersygnału sugerującego zapalenie, podczas gdy badanie mózgu jest korzystnie przeprowadzane przy użyciu sekwencji 3D T1 w celu uwypuklenia oznak rozsiewu przestrzennego i zmian chorobowych sugerujących stwardnienie rozsiane (MS).
Żadne badanie nie zbadało jeszcze możliwości wykrywania 3D T1 w wykrywaniu zapalenia nerwu wzrokowego.
Celem tego retrospektywnego badania było ustalenie, czy pojedyncza sekwencja 3D T1 umożliwia jednoczesną eksplorację nerwu wzrokowego i mózgu w celu pozytywnego rozpoznania neuropatii nerwu wzrokowego i/lub SM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z utratą ostrości wzroku badani za pomocą rezonansu magnetycznego między styczniem 2018 r. a styczniem 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Spadek ostrości wzroku zbadany w MRI między styczniem 2018 a styczniem 2020
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia epizodu zapalenia nerwu wzrokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie neuropatii nerwu wzrokowego za pomocą MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Porównanie MRI wydajności diagnostycznej sekwencji 3D T1 i koronowej T1 w wykrywaniu neuropatii nerwu wzrokowego.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby oczu
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby nerwu wzrokowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Stwardnienie rozsiane
- Zapalenie nerwu
- Zapalenie nerwu wzrokowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE_20200204_2_ALR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .