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RM 3D SE T1 poscontraste frente a RM coronal SE T1-WI en la detección de neuritis óptica (COCON) (COCON)

11 de marzo de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

RM 3D SE T1 poscontraste frente a RM coronal SE T1-WI en la detección de neuritis óptica en pacientes que presentan pérdida visual aguda y examen oftalmológico por lo demás normal

Las secuencias dixon 3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, coronal T2 y coronal T1 se utilizaron habitualmente para evaluar los déficits visuales en la RM. El examen del nervio óptico se realiza preferentemente utilizando una secuencia coronal T2 para detectar una hiperseñal sugestiva de inflamación, mientras que el examen cerebral se realiza preferentemente utilizando una secuencia 3D T1 para resaltar signos de diseminación espacial y lesiones sugestivas de eslerosis múltiple (EM). Ningún estudio ha investigado aún las capacidades de detección de 3D T1 para la detección de la inflamación del nervio óptico. El objetivo de este estudio retrospectivo fue determinar si una sola secuencia 3D T1 permite la exploración simultánea del nervio óptico y el cerebro para el diagnóstico positivo de neuropatía óptica y/o EM.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con pérdida de agudeza visual explorados por resonancia magnética entre enero de 2018 y enero de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Disminución de la agudeza visual explorada en resonancia magnética entre enero de 2018 y enero de 2020

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de episodio de neuritis óptica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de neuropatías ópticas mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 hora
Comparación de la resonancia magnética del rendimiento diagnóstico de la secuencia 3D T1 y la T1 coronal en la detección de neuropatías ópticas.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CE_20200204_2_ALR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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