- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793087
Post-kontrast 3D SE T1 versus koronal SE T1-WI MR ved påvisning av optisk nevritt (COCON) (COCON)
11. mars 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Post-kontrast 3D SE T1 versus koronal SE T1-WI MR for å oppdage optisk nevritt hos pasienter med akutt synstap og ellers normal oftalmologisk undersøkelse
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronale T2 og koronale T1 dixon-sekvenser ble vanligvis brukt for å vurdere visuelle mangler ved MR.
Synsnerveundersøkelse utføres fortrinnsvis ved bruk av en koronal T2-sekvens for å oppdage et hypersignal som tyder på betennelse, mens hjerneundersøkelse fortrinnsvis utføres ved bruk av en 3D T1-sekvens for å fremheve tegn på romlig spredning og lesjoner som tyder på multippel slerose (MS).
Ingen studie har ennå undersøkt deteksjonsevnen til 3D T1 for påvisning av optisk nervebetennelse.
Målet med denne retrospektive studien var å avgjøre om en enkelt 3D T1-sekvens tillater samtidig utforskning av synsnerven og hjernen for positiv diagnose av optisk nevropati og/eller MS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med synstap utforsket av MR mellom januar 2018 og januar 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Nedgang i synsskarphet utforsket i MR mellom januar 2018 og januar 2020
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere episode med optisk neuritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av optiske nevropatier ved hjelp av MR
Tidsramme: 1 time
|
MR-sammenligning av den diagnostiske ytelsen til 3D T1-sekvensen og T1-koronalen ved påvisning av optiske nevropatier.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Øyesykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Synsnervesykdommer
- Sykdommer i kranienerve
- Multippel sklerose
- Neuritt
- Optisk nevritt
Andre studie-ID-numre
- CE_20200204_2_ALR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .