- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793087
Post-CONtrast 3D SE T1 versus Coronal SE T1-WI MRI optisen neuriitin (COCON) havaitsemisessa (COCON)
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Post-CONtrast 3D SE T1 vs. Coronal SE T1-WI MRI optisen neuriitin havaitsemisessa potilailla, joilla on akuutti näönmenetys ja muuten normaali oftalmologinen tutkimus
3D FLAIR-, 3D T1 FAT SAT-, koronaaliset T2- ja koronaaliset T1-diksonisekvenssit käytettiin yleensä visuaalisten puutteiden arvioimiseen MRI:ssä.
Näköhermon tutkimus suoritetaan edullisesti käyttämällä koronaalista T2-sekvenssiä tulehdukseen viittaavan hypersignaalin havaitsemiseksi, kun taas aivotutkimus suoritetaan edullisesti käyttämällä 3D-T1-sekvenssiä spatiaalisen leviämisen ja multippelisleroosiin (MS) viittaavien leesioiden tuomiseksi esiin.
Mikään tutkimus ei ole vielä tutkinut 3D T1:n havaitsemiskykyä näköhermotulehduksen havaitsemiseksi.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, mahdollistaako yksittäinen 3D T1-sekvenssi näköhermon ja aivojen samanaikaisen tutkimisen optisen neuropatian ja/tai MS-taudin positiivisen diagnoosin saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on näöntarkkuuden heikkeneminen magneettikuvauksella tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Näöntarkkuuden heikkeneminen magneettikuvauksessa tammikuun 2018 ja tammikuun 2020 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Optisen neuriitin aikaisempi historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisten neuropatioiden havaitseminen MRI:llä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
MRI-vertailu 3D-T1-sekvenssin ja T1-koronaalin diagnostisesta suorituskyvystä optisten neuropatioiden havaitsemisessa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Silmäsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Näköhermon sairaudet
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Neuriitti
- Optinen neuriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE_20200204_2_ALR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .