- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04793087
Post-Contrast 3D SE T1 versus coronale SE T1-WI MRI bij het detecteren van optische neuritis (COCON) (COCON)
11 maart 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Post-Contrast 3D SE T1 versus coronale SE T1-WI MRI bij het detecteren van optische neuritis bij patiënten met acuut visusverlies en verder normaal oftalmologisch onderzoek
3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, coronale T2 en coronale T1 dixon-sequenties werden meestal gebruikt om visuele gebreken in MRI te beoordelen.
Oogzenuwonderzoek wordt bij voorkeur uitgevoerd met behulp van een coronale T2-sequentie om een hypersignaal te detecteren dat wijst op een ontsteking, terwijl hersenonderzoek bij voorkeur wordt uitgevoerd met behulp van een 3D T1-sequentie om tekenen van ruimtelijke verspreiding en laesies die wijzen op multiple slerosis (MS) te benadrukken.
Er is nog geen onderzoek gedaan naar de detectiemogelijkheden van 3D T1 voor de detectie van ontsteking van de oogzenuw.
Het doel van deze retrospectieve studie was om te bepalen of een enkele 3D T1-sequentie gelijktijdig onderzoek van de oogzenuw en de hersenen mogelijk maakt voor de positieve diagnose van optische neuropathie en/of MS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75019
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verlies van gezichtsscherpte onderzocht door MRI tussen januari 2018 en januari 2020
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Afname van gezichtsscherpte onderzocht in MRI tussen januari 2018 en januari 2020
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een episode van optische neuritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van optische neuropathieën met behulp van MRI
Tijdsspanne: 1 uur
|
MRI-vergelijking van de diagnostische prestaties van de 3D T1-sequentie en de T1-coronaal bij de detectie van optische neuropathieën.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Oogziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Oogzenuwziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Multiple sclerose
- Neuritis
- Oogzenuwontsteking
Andere studie-ID-nummers
- CE_20200204_2_ALR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .