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Post-Kontrast 3D SE T1 versus koronale SE T1-WI MRT zur Erkennung von Optikusneuritis (COCON) (COCON)

11. März 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Post-Kontrast-3D-SE-T1-MRT im Vergleich zu koronaler SE-T1-WI-MRT zur Erkennung von Optikusneuritis bei Patienten mit akutem Sehverlust und ansonsten normaler ophthalmologischer Untersuchung

3D FLAIR, 3D T1 FAT SAT, koronale T2- und koronale T1-Dixon-Sequenzen wurden üblicherweise zur Beurteilung von Sehdefiziten im MRT verwendet. Die Untersuchung des Sehnervs wird vorzugsweise mithilfe einer koronalen T2-Sequenz durchgeführt, um ein auf eine Entzündung hinweisendes Hypersignal zu erkennen, während die Gehirnuntersuchung vorzugsweise mithilfe einer 3D-T1-Sequenz durchgeführt wird, um Anzeichen einer räumlichen Ausbreitung und Läsionen hervorzuheben, die auf Multiple Slerose (MS) hinweisen. Bisher wurde in keiner Studie die Erkennungsfähigkeit von 3D T1 zur Erkennung von Sehnervenentzündungen untersucht. Das Ziel dieser retrospektiven Studie bestand darin, festzustellen, ob eine einzelne 3D-T1-Sequenz eine gleichzeitige Untersuchung des Sehnervs und des Gehirns für die positive Diagnose einer Optikusneuropathie und/oder MS ermöglicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75019
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Sehschärfeverlust, die zwischen Januar 2018 und Januar 2020 mittels MRT untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Im MRT untersuchte Abnahme der Sehschärfe zwischen Januar 2018 und Januar 2020

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Episode einer Optikusneuritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erkennung von Optikusneuropathien mittels MRT
Zeitfenster: 1 Stunde
MRT-Vergleich der diagnostischen Leistung der 3D-T1-Sequenz und des T1-Coronal bei der Erkennung von Optikusneuropathien.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE_20200204_2_ALR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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