Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.

16. března 2021 aktualizováno: Göteborg University

A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study

The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.

Methods

The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • F32.0 Mild depressive episode
  • F32.1 Moderate depressive episode
  • F41 Anxiety disorders
  • F43 Reactions to stress
  • F51 Nonorganic sleep disorders
  • F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
  • F94.8 Other childhood disorders of social functioning
  • F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified

Exclusion Criteria:

  • Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
  • Cognitive disorders
  • Difficulties in understanding Swedish
  • Neuropsychiatric considerations and diagnosis
  • Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
  • Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
  • Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
Behaviorální: TMR-group
A mindfulness-based 8 week program.
Aktivní komparátor: Treatment as Usual
Individual counselling.
Behaviorální: Treatment as usual
Individual counselling.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Časové okno: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories. Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
Resilience.
Časové okno: Change from Baseline Resilience at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10. Maximum score 40, minimum score 10. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline Resilience at 2 years.
Stress.
Časové okno: Change from Baseline stress at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children. Maximum score 92, minimum score 23. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline stress at 2 years.
Mindfulness.
Časové okno: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline mindfulness at 2 years.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TMR-study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém duševního zdraví

Klinické studie na TMR-group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit