Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.
16 mars 2021 uppdaterad av: Göteborg University
A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study
The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.
Methods
The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- F32.0 Mild depressive episode
- F32.1 Moderate depressive episode
- F41 Anxiety disorders
- F43 Reactions to stress
- F51 Nonorganic sleep disorders
- F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
- F94.8 Other childhood disorders of social functioning
- F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified
Exclusion Criteria:
- Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
- Cognitive disorders
- Difficulties in understanding Swedish
- Neuropsychiatric considerations and diagnosis
- Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
- Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
- Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
|
A mindfulness-based 8 week program.
|
|
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Individual counselling.
|
Individual counselling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Tidsram: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
|
The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories.
Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
|
Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
|
|
Resilience.
Tidsram: Change from Baseline Resilience at 2 years.
|
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10.
Maximum score 40, minimum score 10.
Higher values indicate better outcome.
|
Change from Baseline Resilience at 2 years.
|
|
Stress.
Tidsram: Change from Baseline stress at 2 years.
|
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children.
Maximum score 92, minimum score 23.
Higher values indicate better outcome.
|
Change from Baseline stress at 2 years.
|
|
Mindfulness.
Tidsram: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
|
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
|
Change from Baseline mindfulness at 2 years.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Första postat (Faktisk)
19 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TMR-study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .