Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.
16 de marzo de 2021 actualizado por: Göteborg University
A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study
The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.
Methods
The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- F32.0 Mild depressive episode
- F32.1 Moderate depressive episode
- F41 Anxiety disorders
- F43 Reactions to stress
- F51 Nonorganic sleep disorders
- F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
- F94.8 Other childhood disorders of social functioning
- F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified
Exclusion Criteria:
- Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
- Cognitive disorders
- Difficulties in understanding Swedish
- Neuropsychiatric considerations and diagnosis
- Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
- Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
- Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
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A mindfulness-based 8 week program.
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Comparador activo: Treatment as Usual
Individual counselling.
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Individual counselling.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Periodo de tiempo: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
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The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories.
Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
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Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
|
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Resilience.
Periodo de tiempo: Change from Baseline Resilience at 2 years.
|
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10.
Maximum score 40, minimum score 10.
Higher values indicate better outcome.
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Change from Baseline Resilience at 2 years.
|
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Stress.
Periodo de tiempo: Change from Baseline stress at 2 years.
|
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children.
Maximum score 92, minimum score 23.
Higher values indicate better outcome.
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Change from Baseline stress at 2 years.
|
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Mindfulness.
Periodo de tiempo: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
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The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM).
Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
|
Change from Baseline mindfulness at 2 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TMR-study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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