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Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.

16 marzo 2021 aggiornato da: Göteborg University

A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study

The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.

Methods

The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • F32.0 Mild depressive episode
  • F32.1 Moderate depressive episode
  • F41 Anxiety disorders
  • F43 Reactions to stress
  • F51 Nonorganic sleep disorders
  • F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
  • F94.8 Other childhood disorders of social functioning
  • F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified

Exclusion Criteria:

  • Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
  • Cognitive disorders
  • Difficulties in understanding Swedish
  • Neuropsychiatric considerations and diagnosis
  • Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
  • Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
  • Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
Comportamentale: TMR-group
A mindfulness-based 8 week program.
Comparatore attivo: Treatment as Usual
Individual counselling.
Comportamentale: Treatment as usual
Individual counselling.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Lasso di tempo: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories. Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
Resilience.
Lasso di tempo: Change from Baseline Resilience at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10. Maximum score 40, minimum score 10. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline Resilience at 2 years.
Stress.
Lasso di tempo: Change from Baseline stress at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children. Maximum score 92, minimum score 23. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline stress at 2 years.
Mindfulness.
Lasso di tempo: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline mindfulness at 2 years.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TMR-study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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