Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.

16 maart 2021 bijgewerkt door: Göteborg University

A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study

The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.

Methods

The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • F32.0 Mild depressive episode
  • F32.1 Moderate depressive episode
  • F41 Anxiety disorders
  • F43 Reactions to stress
  • F51 Nonorganic sleep disorders
  • F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
  • F94.8 Other childhood disorders of social functioning
  • F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified

Exclusion Criteria:

  • Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
  • Cognitive disorders
  • Difficulties in understanding Swedish
  • Neuropsychiatric considerations and diagnosis
  • Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
  • Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
  • Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
Gedragsmatig: TMR-group
A mindfulness-based 8 week program.
Actieve vergelijker: Treatment as Usual
Individual counselling.
Gedragsmatig: Treatment as usual
Individual counselling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Tijdsspanne: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories. Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
Resilience.
Tijdsspanne: Change from Baseline Resilience at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10. Maximum score 40, minimum score 10. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline Resilience at 2 years.
Stress.
Tijdsspanne: Change from Baseline stress at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children. Maximum score 92, minimum score 23. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline stress at 2 years.
Mindfulness.
Tijdsspanne: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline mindfulness at 2 years.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TMR-study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren