Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Two-year Follow-up of a Mindfulness-based Intervention in Children.

16. marts 2021 opdateret af: Göteborg University

A Mindfulness-based Intervention Improves Resilience, Anxiety, Anger and Disruptive Behaviour in Children With Mental Health Problems: A 2-year Follow-up Study

The primary aim of this study was to determine whether an 8-week mindfulness-based intervention, called Training for Mindfulness and Resilience (TMR), mitigates moderate mental health symptoms and increases resilience during a 2-year follow-up.

Methods

The participants were 34 schoolchildren in age range of 9-14 years, reporting moderate mental health problems. Participants were randomised into either TMR intervention group (N=22) or control group, receiving best current practice (N=12). The investigators used validated self-rating questionnaires to measure anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept, resilience, stress and mindfulness before treatment with either TMR or control, as well as at 6 months, 1 year and 2 years after treatment period.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • F32.0 Mild depressive episode
  • F32.1 Moderate depressive episode
  • F41 Anxiety disorders
  • F43 Reactions to stress
  • F51 Nonorganic sleep disorders
  • F93 Emotional disorders with onset specific to childhood
  • F94.8 Other childhood disorders of social functioning
  • F94.9 Other childhood disorder of social functioning, unspecified

Exclusion Criteria:

  • Ongoing treatment for severe psychiatric disorders (F20-29, F31-F33.3)
  • Cognitive disorders
  • Difficulties in understanding Swedish
  • Neuropsychiatric considerations and diagnosis
  • Learning disabilities with difficulties in verbal understanding
  • Ongoing parental conflict in conjunction with separation/divorce.
  • Attending less than 5 of the 8 sessions of the TMR program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMR-group
8-week program for schoolchildren called TMR (Training for Resilience and Mindfulness).
Adfærdsmæssigt: TMR-group
A mindfulness-based 8 week program.
Aktiv komparator: Treatment as Usual
Individual counselling.
Adfærdsmæssigt: Treatment as usual
Individual counselling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety, depression, anger, disruptive behaviour, self-concept according to Beck Youth Inventories.
Tidsramme: Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
The investigators used validated self-rating questionnaires called Beck Youth Inventories. Maximum score 300, minimum score 0. Higher values indicate worse outcome except on subscale measuring self-concept where higher score indicate better outcome .
Change from Baseline anxiety, depression, anger, disruptive behaviour and self-concept at 2 years.
Resilience.
Tidsramme: Change from Baseline Resilience at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Resilience Scale 10. Maximum score 40, minimum score 10. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline Resilience at 2 years.
Stress.
Tidsramme: Change from Baseline stress at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Stress in Children. Maximum score 92, minimum score 23. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline stress at 2 years.
Mindfulness.
Tidsramme: Change from Baseline mindfulness at 2 years.
The investigators used a validated self-rating questionnaire called Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Maximum score 40, minimum score 0. Higher values indicate better outcome.
Change from Baseline mindfulness at 2 years.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMR-study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med TMR-group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner