- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04807231
Srovnání mezi vypočtenou hladinou biologicky dostupného testosteronu s výsledkem radioimunologického testu. (TESTOBIO)
V současné době je zlatým standardem pro získání výsledků biodostupného testosteronu radioimunoanalýza (RIA). Tento test však vyžaduje specifické vybavení.
Giton v roce 2006 navrhl optimalizovaný výpočet Vermeulenovy rovnice, jejíž výsledky se zdají dobře korelovat s výsledky získanými pomocí RIA.
Cílem této studie je určit, zda jsou hladiny biologicky dostupného testosteronu stanovené oběma metodami podobné, aby se tímto výpočtem nahradil obvyklý test RIA biologicky dostupného testosteronu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- Nábor
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci této studie tvoří unikátní kohorta 270 pacientů, mužů a žen, ve věku od 18 do 90 let (včetně).
Tito pacienti byli zahrnuti, pokud jim lékař běžně předepisoval biologicky dostupný testosteron.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mohou být zahrnuti všichni muži a ženy ve věku od 18 do 90 let
Kritéria vyloučení:
- nedostatečný vzorek
- vzorek neposílat na RIA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi RIA a vypočtenou hladinou testosteronu
Časové okno: 2 roky
|
Shoda mezi RIA a vypočtenou hladinou testosteronu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichNáborObstrukční spánková apnoe (OSA) | Řízení se sníženou schopností | CPAP | Nadměrná denní ospalost | Výkon simulátoru jízdy | Léčba CPAPŠvýcarsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan