- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04807231
Jämförelse mellan beräknad biotillgänglig testosteronnivå med radioimmunanalysresultat. (TESTOBIO)
För närvarande är guldstandarden för att få biotillgängliga testosteronresultat radioimmunoassay (RIA). Denna analys kräver dock specifik utrustning.
Giton föreslog 2006 en optimerad beräkning av Vermeulen-ekvationen, vars resultat verkar vara väl korrelerade med de som erhållits av RIA.
Syftet med denna studie är att fastställa om de biotillgängliga testosteronnivåerna som bestäms av båda metoderna är lika för att ersätta den vanliga RIA-analysen av biotillgängligt testosteron med denna beräkning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen i denna studie är en unik kohort av 270 patienter, män och kvinnor, i åldrarna 18 till 90 (inkluderade).
Dessa patienter har inkluderats om det ordinerats biotillgängligt testosteron av deras läkare i rutin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla män och kvinnor mellan 18 och 90 år kan inkluderas
Exklusions kriterier:
- otillräckligt prov
- prov skickas inte för RIA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan RIA och beräknad testosteronnivå
Tidsram: 2 år
|
Överensstämmelse mellan RIA och beräknad testosteronnivå
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neoplasmer, multipla primära
- Multipel endokrin neoplasi
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Multipel endokrin neoplasi typ 1
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .