Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen het berekende biologisch beschikbare testosteronniveau en het resultaat van een radio-immunoassay. (TESTOBIO)

11 april 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Momenteel is radioimmunoassay (RIA) de gouden standaard voor het verkrijgen van biobeschikbare testosteronresultaten. Deze test vereist echter specifieke apparatuur.

Giton stelde in 2006 een geoptimaliseerde berekening van de Vermeulen-vergelijking voor, waarvan de resultaten goed gecorreleerd lijken te zijn met die verkregen door RIA.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de biobeschikbare testosteronniveaus bepaald door beide methoden vergelijkbaar zijn om de gebruikelijke RIA-assay van biologisch beschikbaar testosteron door deze berekening te vervangen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Biologisch: Bloedafname

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Amiens, Frankrijk, 80480
    - Werving
    - CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van deze studie is een uniek cohort van 270 patiënten, mannen en vrouwen, in de leeftijd tussen 18 en 90 jaar (inbegrepen).

Deze patiënten zijn opgenomen als hun arts routinematig biologisch beschikbaar testosteron zou hebben voorgeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle mannen en vrouwen tussen 18 en 90 jaar kunnen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

onvoldoende monster
monster niet verzonden voor RIA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Overeenstemming tussen RIA en berekend testosteronniveau Tijdsspanne: 2 jaar	Overeenstemming tussen RIA en berekend testosteronniveau	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

PI2021_843_0044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .