- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04807231
A számított biológiailag hozzáférhető tesztoszteronszint összehasonlítása a radioimmunoassay eredménnyel. (TESTOBIO)
Jelenleg a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron eredmények megszerzésének arany standardja a radioimmunoassay (RIA). Ez a vizsgálat azonban speciális felszerelést igényel.
Giton 2006-ban javasolta a Vermeulen-egyenlet optimalizált számítását, amelynek eredményei jól korrelálnak a RIA által kapott eredményekkel.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a két módszerrel meghatározott biológiailag hozzáférhető tesztoszteronszintek hasonlóak-e, hogy ezzel a számítással helyettesítsük a biológiailag hozzáférhető tesztoszteron szokásos RIA-tesztjét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációja 270, 18 és 90 év közötti (beleértve) férfiból és nőből álló egyedi kohorsz.
Ezeket a betegeket akkor vették figyelembe, ha az orvosuk rutinszerűen biológiailag hozzáférhető tesztoszteront írt fel nekik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 és 90 év közötti férfi és nő szerepelhet
Kizárási kritériumok:
- elégtelen minta
- mintát nem küldenek RIA-nak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A RIA és a számított tesztoszteronszint összhangja
Időkeret: 2 év
|
A RIA és a számított tesztoszteronszint összhangja
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Neoplazmák, többszörös elsődleges
- Többszörös endokrin neoplázia
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- 1. típusú többszörös endokrin neoplázia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .