- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04807231
Сравнение расчетного уровня биодоступного тестостерона с результатом радиоиммуноанализа. (TESTOBIO)
В настоящее время золотым стандартом для получения результатов биодоступного тестостерона является радиоиммуноанализ (РИА). Однако для этого анализа требуется специальное оборудование.
Гитон в 2006 году предложил оптимизированный расчет уравнения Вермюлена, результаты которого, похоже, хорошо коррелируют с результатами, полученными с помощью RIA.
Целью данного исследования является определение сходства уровней биодоступного тестостерона, определенных обоими методами, чтобы заменить этим расчетом обычный анализ биодоступного тестостерона с помощью РИА.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция этого исследования представляет собой уникальную когорту из 270 пациентов, мужчин и женщин, в возрасте от 18 до 90 лет (включительно).
Эти пациенты были включены в исследование, если их врач регулярно назначал биодоступный тестостерон.
Описание
Критерии включения:
- Могут быть включены все мужчины и женщины в возрасте от 18 до 90 лет.
Критерий исключения:
- недостаточная выборка
- образец не отправляется на RIA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствие между РИА и рассчитанным уровнем тестостерона
Временное ограничение: 2 года
|
Соответствие между РИА и рассчитанным уровнем тестостерона
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Новообразования эндокринных желез
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования, множественные первичные
- Множественная эндокринная неоплазия
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Множественная эндокринная неоплазия 1 типа
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .