- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04807231
Comparaison entre le niveau de testostérone biodisponible calculé et le résultat du radio-immunodosage. (TESTOBIO)
Actuellement, l'étalon-or pour obtenir des résultats de testostérone biodisponible est le radioimmunodosage (RIA). Cependant, ce test nécessite un équipement spécifique.
Giton en 2006 a proposé un calcul optimisé de l'équation de Vermeulen dont les résultats semblent bien corrélés avec ceux obtenus par RIA.
Le but de cette étude est de déterminer si les taux de testostérone biodisponible déterminés par les deux méthodes sont similaires afin de remplacer le dosage RIA habituel de la testostérone biodisponible par ce calcul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de cette étude est une cohorte unique de 270 patients, hommes et femmes, âgés de 18 à 90 ans (inclus).
Ces patients ont été inclus s'il y avait une prescription de testostérone biodisponible par leur médecin en routine.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les hommes et femmes âgés de 18 à 90 ans peuvent être inclus
Critère d'exclusion:
- échantillon insuffisant
- échantillon non envoyé pour RIA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concordance entre le RIA et le taux de testostérone calculé
Délai: 2 années
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Concordance entre le RIA et le taux de testostérone calculé
|
2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs des glandes endocrines
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs multiples primaires
- Néoplasie endocrinienne multiple
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 1
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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