Comparação entre o nível de testosterona biodisponível calculado e o resultado do radioimunoensaio. (TESTOBIO)
Atualmente, o padrão ouro para obtenção de resultados de testosterona biodisponível é o radioimunoensaio (RIA). No entanto, este ensaio requer equipamento específico.
Giton em 2006 propôs um cálculo otimizado da equação de Vermeulen, cujos resultados parecem estar bem correlacionados com os obtidos por RIA.
O objetivo deste estudo é determinar se os níveis de testosterona biodisponível determinados por ambos os métodos são semelhantes, a fim de substituir o ensaio RIA usual de testosterona biodisponível por este cálculo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população deste estudo é uma coorte única de 270 pacientes, masculinos e femininos, com idade entre 18 e 90 anos (incluídos).
Esses pacientes foram incluídos se estivessem sendo prescritos testosterona biodisponível por seus médicos de rotina.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os homens e mulheres com idade entre 18 e 90 anos podem ser incluídos
Critério de exclusão:
- amostra insuficiente
- amostra não enviada para RIA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concordância entre RIA e nível de testosterona calculado
Prazo: 2 anos
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Concordância entre RIA e nível de testosterona calculado
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Neoplasia Endócrina Múltipla
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 1
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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