- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04807231
Sammenligning mellem beregnet biotilgængelig testosteronniveau med radioimmunoassayresultat. (TESTOBIO)
I øjeblikket er guldstandarden for at opnå biotilgængelige testosteronresultater radioimmunoassay (RIA). Denne analyse kræver dog specifikt udstyr.
Giton foreslog i 2006 en optimeret beregning af Vermeulen-ligningen, hvis resultater ser ud til at være godt korreleret med dem opnået af RIA.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om de biotilgængelige testosteronniveauer bestemt ved begge metoder er ens for at erstatte det sædvanlige RIA-assay af biotilgængeligt testosteron med denne beregning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen i denne undersøgelse er en unik kohorte på 270 patienter, mænd og kvinder, i alderen mellem 18 og 90 (inkluderet).
Disse patienter er blevet inkluderet, hvis der rutinemæssigt blev ordineret biotilgængeligt testosteron af deres læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle mænd og kvinder mellem 18 og 90 år kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- utilstrækkelig prøve
- prøve sendes ikke til RIA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem RIA og beregnet testosteronniveau
Tidsramme: 2 år
|
Overensstemmelse mellem RIA og beregnet testosteronniveau
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodabstinenser
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Kørehæmmet | CPAP | Overdreven søvnighed i dagtimerne | Køresimulatorydelse | CPAP behandlingSchweiz
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten