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Comparación entre el nivel de testosterona biodisponible calculado con el resultado del radioinmunoensayo. (TESTOBIO)

11 de junio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Actualmente, el estándar de oro para obtener resultados de testosterona biodisponible es el radioinmunoensayo (RIA). Sin embargo, este ensayo requiere equipo específico.

Giton en 2006 propuso un cálculo optimizado de la ecuación de Vermeulen, cuyos resultados parecen estar bien correlacionados con los obtenidos por RIA.

El objetivo de este estudio es determinar si los niveles de testosterona biodisponible determinados por ambos métodos son similares para reemplazar el ensayo RIA habitual de testosterona biodisponible por este cálculo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

270

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • Chu Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de este estudio es una cohorte única de 270 pacientes, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y los 90 años (incluidos).

Estos pacientes se incluyeron si su médico les recetaba testosterona biodisponible de forma rutinaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pueden incluirse todos los hombres y mujeres con edades comprendidas entre los 18 y los 90 años.

Criterio de exclusión:

  • muestra insuficiente
  • muestra no enviada para RIA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre RIA y el nivel de testosterona calculado
Periodo de tiempo: 2 años
Concordancia entre RIA y el nivel de testosterona calculado
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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