- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04807231
Comparación entre el nivel de testosterona biodisponible calculado con el resultado del radioinmunoensayo. (TESTOBIO)
Actualmente, el estándar de oro para obtener resultados de testosterona biodisponible es el radioinmunoensayo (RIA). Sin embargo, este ensayo requiere equipo específico.
Giton en 2006 propuso un cálculo optimizado de la ecuación de Vermeulen, cuyos resultados parecen estar bien correlacionados con los obtenidos por RIA.
El objetivo de este estudio es determinar si los niveles de testosterona biodisponible determinados por ambos métodos son similares para reemplazar el ensayo RIA habitual de testosterona biodisponible por este cálculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- Chu Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de este estudio es una cohorte única de 270 pacientes, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y los 90 años (incluidos).
Estos pacientes se incluyeron si su médico les recetaba testosterona biodisponible de forma rutinaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pueden incluirse todos los hombres y mujeres con edades comprendidas entre los 18 y los 90 años.
Criterio de exclusión:
- muestra insuficiente
- muestra no enviada para RIA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre RIA y el nivel de testosterona calculado
Periodo de tiempo: 2 años
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Concordancia entre RIA y el nivel de testosterona calculado
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Primarias Múltiples
- Neoplasia Endocrina Múltiple
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 1
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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