- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04807231
Sammenligning mellom beregnet biotilgjengelig testosteronnivå med radioimmunanalyseresultat. (TESTOBIO)
For tiden er gullstandarden for å oppnå biotilgjengelige testosteronresultater radioimmunoassay (RIA). Imidlertid krever denne analysen spesifikt utstyr.
Giton foreslo i 2006 en optimalisert beregning av Vermeulen-ligningen, hvis resultater ser ut til å være godt korrelert med de oppnådd av RIA.
Målet med denne studien er å finne ut om de biotilgjengelige testosteronnivåene bestemt ved begge metodene er like for å erstatte den vanlige RIA-analysen av biotilgjengelig testosteron med denne beregningen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Populasjonen i denne studien er en unik kohort på 270 pasienter, menn og kvinner, i alderen 18 til 90 år (inkludert).
Disse pasientene har blitt inkludert hvis det rutinemessig ble foreskrevet biotilgjengelig testosteron av legen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn og kvinner mellom 18 og 90 år kan inkluderes
Ekskluderingskriterier:
- utilstrekkelig prøve
- prøve sendes ikke for RIA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellom RIA og beregnet testosteronnivå
Tidsramme: 2 år
|
Overensstemmelse mellom RIA og beregnet testosteronnivå
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske syndromer, arvelig
- Neoplasmer, multiple primære
- Multippel endokrin neoplasi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Multippel endokrin neoplasi type 1
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .