- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04807231
Vertailu lasketun biologisesti saatavan testosteronin tason ja radioimmunomäärityksen tuloksen välillä. (TESTOBIO)
Tällä hetkellä kultainen standardi biosaatavien testosteronitulosten saamiseksi on radioimmunomääritys (RIA). Tämä määritys vaatii kuitenkin erityisiä laitteita.
Giton ehdotti vuonna 2006 optimoitua laskentaa Vermeulenin yhtälölle, jonka tulokset näyttävät korreloivan hyvin RIA:n saamien tulosten kanssa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, ovatko molemmilla menetelmillä määritetyt biologisesti käytettävissä olevat testosteronitasot samanlaisia, jotta voidaan korvata tavallinen biologisesti saatavan testosteronin RIA-määritys tällä laskelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen populaatio on ainutlaatuinen kohortti, johon kuuluu 270 potilasta, miehiä ja naisia, iältään 18–90 (mukaan lukien).
Nämä potilaat on otettu mukaan, jos heidän lääkärinsä on määrännyt heille säännöllisesti biosaatavaa testosteronia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–90-vuotiaat miehet ja naiset voivat olla mukana
Poissulkemiskriteerit:
- riittämätön näyte
- näytettä ei lähetetä RIA:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RIA:n ja lasketun testosteronitason välinen vastaavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
RIA:n ja lasketun testosteronitason välinen vastaavuus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Kasvaimia, useita primaarisia
- Useita endokriinisiä neoplasia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .