Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost omezení průtoku krve během aerobní cyklistiky

23. června 2023 aktualizováno: Alexis Ortiz, University of the Incarnate Word

Účinnost omezení průtoku krve během aerobního cyklistického cvičení na rovnováhu, stabilitu kolen, sílu a aerobní výkon u zdravých dospělých

Trénink s omezením průtoku krve (BFR) se stal populární alternativní rehabilitační modalitou, jejímž cílem je zlepšit svalovou sílu, hypertrofii, metabolickou odezvu a funkční výsledky u různých populací. Existuje však nedostatek výzkumných důkazů o účinnosti používání BFR během aerobního cvičení. Většina intervencí BFR používala BFR manžety na dvou až čtyřech končetinách, není však známo, zda použití BFR manžet na jedné končetině místo více končetin může přinést požadované výsledky ve fyziologii svalů a svalových adaptacích. Proto jsme účel této studie rozdělili do následujících tří cílů:

Porovnejte měření fyzického výkonu jako rovnováhu, izokinetickou svalovou sílu, stabilitu kolen a aerobní kapacitu mezi cyklistickým cvičením s BFR a bez něj.

Porovnejte měření fyzického výkonu mezi prováděním cyklistického cvičení při 60% a 80% okluzi průtoku krve.

Porovnejte měření fyzického výkonu mezi bilaterální BFR a BFR na jedné noze během cyklistického protokolu.

Těchto cílů bude dosaženo náhodným rozdělením 55 účastníků do pěti skupin po jedenácti účastnících: 1) kontrola; 2) bilaterální BFR manžety s 60% okluzí; 3) bilaterální BFR manžety s 80% okluzí; 4) BFR jedné končetiny s 60% okluzí; a 5) BFR jedné končetiny s 80% okluzí. Všichni účastníci podstoupí testy rovnováhy, izokinetické síly kolena, stability kolena a aerobní testy na základní, 3týdenní a 6týdenní kontrole. Intervence pro všechny skupiny bude sestávat z 15 minut jízdy na stacionárním ergometru při 70 otáčkách/minutu. K prozkoumání rozdílů mezi skupinou a časem kromě interakce mezi těmito dvěma bude použita analýza rozptylu opakovaných měření v rámci skupiny a mezi skupinami (5) podle času (3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design a velikost vzorku: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s pěti skupinami po 11 účastnících (N=55). Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí GPower pomocí 5-skupinového návrhu opakovaných měření v rámci a mezi skupinami se třemi následnými návštěvami (0, 3, 6 týdnů), které poskytly sílu vyšší než 80 %, včetně 10 % v otěru nebo chybějících datech. Populace: Budou přijati zdraví dospělí ve věku 21–35 let. Nábor bude co nejblíže stejnému počtu žen a mužů pro všechny skupiny, protože účast žen v intervenčních studiích hodnotících efektivitu tréninku BFR nebyla zdokumentována vyšší než 17 %. Dalšími kritérii pro účast ve studii bude závazek k tréninku a testování, dobrý zdravotní stav a seznámení s fyzickou aktivitou a cvičením, včetně jízdy na stacionárním kole. Účastníci budou vyloučeni, pokud budou mít některou z následujících situací: 1) utrpěli v posledních třech měsících muskuloskeletální poranění dolních končetin nebo dolní části zad, 2) jakoukoli kontraindikaci k aerobnímu zátěžovému testování, jak stanoví The American College of Sports Medicine [12 ], 3) jakákoliv kontraindikace tréninku s omezením průtoku krve, 4) splnění nebo překročení doporučených směrnic ACSM pro cvičení aerobního cvičení 5x týdně po dobu >20 minut a posilovacího cvičení > 2 dny/týden [12] a 5) těhotenství pro účastnice (samy hlášené). Každý účastník si bude muset přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu schválený Institucionální revizní radou před přihlášením do studie a provedením jakéhokoli testování. 55 účastníků v pěti skupinách po 11 účastnících bude náhodně rozděleno pomocí generátoru náhodných čísel. Pět skupin bude randomizováno následovně: 1) kontrola (Con), 2) 60% bilaterální okluze BFR (60BILAT), 3) 80% bilaterální okluze BFR (80BILAT), 60% unilaterální BFR okluze (60UNIT) a 80% jednostranná BFR okluze (80UNIT).

Instrumentace a výsledky: Rovnováha na jedné noze bude měřena pomocí Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY). Toto zařízení měří statickou a dynamickou vícesměrnou rovnováhu pomocí ověřeného systému hodnocení chyb rovnováhy (BESS) měřením houpání se zavřenýma očima za následujících podmínek: 1) pevný povrch pro dvě nohy, 2) pevný povrch pro jednu nohu, 3) tandemový postoj pevný povrch a 4) opakování předchozích testů na pěnovém (nestabilním) povrchu. Rovnováha a posturální stabilita jsou základními složkami atletického výkonu a činností každodenního života, takže jejich posouzení je nezbytné pro měření změn za různých podmínek, jako je zranění, únava, otřesy mozku atd. Kromě toho nedávné důkazy naznačují, že trénink BFR zlepšuje rovnováhu ve funkčních aktivitách, ale jediný důkaz je v populaci starších dospělých. Stabilita kolena bude měřena během 5-opakovaného sestupu jednou nohou z 30cm platformy s 10-kamerovým (120Hz vzorkovací frekvencí) systémem zachycení analýzy pohybu (Qualisys AB, Göteborg, Švédsko) časově synchronizovaného s bezdrátovým elektromyografický (EMG) systém (Trigno, Delsys, Inc., Natick, MA). EMG data budou shromažďována prostřednictvím tří předem zesílených (Ag) elektrod (Trigno, Delsys Inc., Natick, MA; šířka pásma: 450 ± 50 Hz > 80 dB/dec; celkový šum kanálu: <0,75uV) bilaterálně z vastus medialis , rectus femoris a vastus lateralis při 2 kHz a filtrovány přes Butterworthův filtr 2. řádu. Stabilita kolena je nezbytným výsledkem rehabilitace, protože je základem správného vyrovnání, aby se předešlo zraněním [14], zatímco aktivace svalů je jednou z hlavních překážek nestability kolena, která pomáhá předcházet zraněním. Vzhledem k tomu, že existují důkazy prokazující, že trénink BFR zvyšuje nábor svalů a svalovou aktivaci pomocí EMG, je nezbytné určit, zda se tato zlepšení promítnou do lepší kontroly motoriky a stability kolena během funkčních aktivit. Svalová síla kvadricepsu a hamstringů bude měřena izokinetickým dynamometrem (System 4 Pro, Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY) při rychlostech 60˚ a 180˚ stupňů za sekundu. Dynamometr bude kalibrován podle doporučení výrobce. Několik výzkumů zjistilo zlepšení izokinetické síly po tréninku BFR. Proto hodnocení svalové síly pomocí izokinetického dynamometru umožní srovnání mezi studií a současnou literaturou. Aerobní kapacita bude měřena během protokolu cyklického ergometru ve stacionárním ergometru (Velotron, Quarq Technology, Spearfish, SD) připojeném k analyzátoru plynů (TruOne 2400, Parvomedics, Salt Lake City, UT) pro posouzení spotřeby kyslíku [VO2 (ml/min)]. Toto je průzkumný výsledek, protože se neočekává, že by aerobní cvičení v cyklu cvičení po dobu 15 minut zlepšilo kardiovaskulární metabolický výkon. Abe et al 2010 však oznámili zlepšení VO2max s podobným protokolem jako tato studie 15 minut jízdy na kole s manžetami BFR. Vyhodnocením VO2 tedy bude studie schopna určit, zda je nějaký přínos BFR tréninku během aerobního cvičení, a porovnat naše výsledky s malými cyklistickými důkazy s BFR manžetami.

Postupy: Po souhlasu s účastí budou zaznamenány demografické a antropometrické informace. Po měření budou účastníci vybaveni retroreflexními značkami podle modelu Qualisys CAST s použitím vhodných hypoalergenních oboustranných retroreflexních značek pro jednotlivé značky a elastických bandáží se suchým zipem pro retroreflexní sádry. Umístění elektrod EMG se bude řídit standardizovaným nastavením, které dříve publikovali Ortiz et al. Aby se minimalizovaly účinky únavy při plnění úkolu, pořadí zkoušek zůstane konstantní v následujícím pořadí: 1) BESS, 2) krok dolů po jedné noze, 3) izokinetické testování a 4) aerobní kapacita. U BESS bude pořadí testování podle protokolu zobrazeného na obrazovce počítače platformy. Účastníci provedou všechny testy se zavřenýma očima po dobu 20 sekund s 10 sekundovou přestávkou mezi podmínkami. Každý účastník nejprve provede tři stabilní podmínky (dvounohé, jednonohé, tandem) a poté stejné podmínky po umístění 6 cm silné pěnové podložky na balanční plošinu. Pro účastníky ve skupině BFR s jednou nohou bude napsána zvláštní poznámka, která označí, která noha byla použita pro manžety BFR. Krok dolů jednou nohou bude proveden z kroku 30 cm pro tři opakování po 5 krocích na nohu, střídání nohou. Každý účastník bude stát zpočátku na schodu s oběma nohama na schodu. Po povelu „jdi“ zvednou odpovídající nohu a sestoupí, přičemž se dotknou podlahy (silové desky) nohou nenesoucí váhu a vrátí se do původní polohy postoje. Tento proces bude prováděn nepřetržitě pětkrát za sebou. Pohyb Valgusu bude sledován pomocí 3-rozměrného pohybového systému a EMG v průběhu všech pěti časových epoch postojů jedné nohy. Valgus bude měřen v místě, kde se účastník dotkne silové desky. Pro analýzu bude zvážena nejvyšší valgozita a EMG amplituda (RMS) ze tří středních studií. Pro účastníky ve skupině BFR s jednou nohou bude napsána zvláštní poznámka, která označí, která noha byla použita pro manžety BFR. Pro analýzy únavy bude pro analýzu uvažován průměr z pěti pokusů pro analýzu pohybu a celá frekvence EMG signálu. Hodnocení svalové síly kvadricepsů a hamstringů bude následovat po vyhodnocení sestupného výkonu. Každý účastník bude sedět v dynamometru na základě standardizovaných pozic. Nejprve se bude testovat pravá noha a poté levá. Pro účastníky ve skupině BFR s jednou nohou bude napsána zvláštní poznámka označující, která noha byla použita pro manžety BFR. Standardizovaný protokol nastavený počítačem dynamometru bude sledován s 60˚ a 180˚ za sekundu. Před testováním při každé rychlosti bude provedeno seznamovací zahřátí o třech až pěti opakováních pro každou rychlost, po kterém bude následovat minuta odpočinku. Celkem bude provedeno pět kontrakcí při 60˚/s a 10 opakování při 180˚/s. Aerobní kapacita bude hodnocena pomocí standardizovaného protokolu maximálního cyklu ergometru. VO2 max, VO2 vrchol a srdeční frekvence budou měřeny přímo z metabolického analyzátoru během tohoto protokolu. Po 10minutovém odpočinku pro získání klidové srdeční frekvence začnou účastníci šlapat rychlostí 70 ot/min se zátěží 25 Wattů. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě monitorována v reálném čase a srdeční frekvence na konci prvních tří minut bude použita k určení dalšího zvýšení zátěže. Test bude pokračovat, dokud účastník nedosáhne jednoho nebo více z následujících kritérií: dosáhne 80 % své předpokládané srdeční frekvence pomocí vzorce rezervy srdeční frekvence; (([220-věk] -klidová tepová frekvence) x 80%) + klidová tepová frekvence, dosáhne RER >1,0, nebo dojde k vyrovnání kyslíkové křivky. Intervence: Kontrolní skupina: kontrolní skupina bude provádět 15 minut jízdy na stacionárním cyklovém ergometru při 70 ot/min třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Subjekty budou během tréninku nosit polární monitor srdečního tepu, aby zaznamenaly svou odezvu srdečního tepu během 15 minut tréninku. BFR skupiny: všechny čtyři BFR skupiny provedou stejný trénink jako kontrolní skupina při použití BFR manžet. Tento tréninkový program se řídí doporučeními pro stacionární cyklistiku s nošením BFR manžet 45-60 minut týdně. Každý účastník skupiny BFR podstoupí protokol definovaný společností Delfi (Delfi Medical Innovations, Inc., Vancouver BC, Kanada), který spočívá v umístění BFR manžety do horní části stehna, zatímco účastník leží na zádech na stole proti gravitace, aby se určila plná okluze a poté se odvodilo procento požadované okluze (60 % nebo 80 %).

Analýza dat: Data budou testována na normalitu, homoskedasticitu a odlehlé hodnoty. K porovnání demografických (věk, váha, výška, BMI) proměnných mezi skupinami budou provedeny nezávislé t-testy. K porovnání skupin pro všechny sledované výsledky se použije opakovaná měření ANOVA v rámci skupiny a mezi skupinami (5) podle času (3) s interakcemi. Post-hoc analýzy budou použity ke sledování významných rozdílů mezi skupinami, časem a interakcí skupiny podle času.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78250
        • School of physical Therapy-University of The Incarnate Word

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 21–35 let.
  • Závazek ke školení a testování.
  • Dobrý zdravotní stav a seznámení s fyzickou aktivitou a cvičením.

Kritéria vyloučení:

  • V posledních třech měsících utrpěl poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo dolní části zad.
  • Jakékoli kontraindikace k aerobnímu zátěžovému testování, jak stanoví The American College of Sports Medicine.
  • Jakákoli kontraindikace tréninku omezení průtoku krve.
  • Splnění nebo překročení doporučených cvičebních směrnic ACSM pro aerobní cvičení 5x týdně po dobu >20 minut a posilovací cvičení > 2 dny/týden.
  • Těhotenství pro účastnice (samy hlášené).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Řízení
Cyklistika při 70 otáčkách za minutu 3x týdně bez jakýchkoliv manžet omezujících průtok krve
Cyklistika 3x týdně po dobu 15 minut při 70 otáčkách za minutu s použitím manžet omezujících průtok krve v různých okluzích.
Ostatní jména:
  • Trénink omezení průtoku krve
Experimentální: BRF 60 % Jednostranné
Cyklistika při 70 otáčkách za minutu 3krát týdně s manžetami omezujícími průtok krve při 60% okluzi v jedné noze.
Cyklistika 3x týdně po dobu 15 minut při 70 otáčkách za minutu s použitím manžet omezujících průtok krve v různých okluzích.
Ostatní jména:
  • Trénink omezení průtoku krve
Experimentální: BFR 80 % jednostranné
Cyklování při 70 otáčkách za minutu 3x týdně s manžetami omezujícími průtok krve při 80% okluzi jedné nohy.
Cyklistika 3x týdně po dobu 15 minut při 70 otáčkách za minutu s použitím manžet omezujících průtok krve v různých okluzích.
Ostatní jména:
  • Trénink omezení průtoku krve
Experimentální: BFR Bilaterální 60 %
Cyklování při 70 otáčkách za minutu 3krát týdně s manžetami omezujícími průtok krve při 60% okluzi obou nohou.
Cyklistika 3x týdně po dobu 15 minut při 70 otáčkách za minutu s použitím manžet omezujících průtok krve v různých okluzích.
Ostatní jména:
  • Trénink omezení průtoku krve
Experimentální: BFR 80% Bilaterální
Cyklování při 70 otáčkách za minutu 3krát týdně s manžetami omezujícími průtok krve při 80% okluzi obou nohou.
Cyklistika 3x týdně po dobu 15 minut při 70 otáčkách za minutu s použitím manžet omezujících průtok krve v různých okluzích.
Ostatní jména:
  • Trénink omezení průtoku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Valgozita kolena
Časové okno: 12týdenní
Mediální deviace kolena při sešlápnutí jedné nohy dolů.
12týdenní
Rovnováha na jedné noze
Časové okno: 12týdenní
Rovnováha na jedné noze na balanční plošině s otevřenýma a zavřenýma očima po dobu 20 sekund.
12týdenní
Izokinetická síla
Časové okno: 12týdenní
Quadriceps a síla hamstringů ve třech různých rychlostech; 60, 180, 300 stupňů za sekundu.
12týdenní
Spotřeba kyslíku během protokolu cvičení na kole
Časové okno: 12týdenní
Vrchol VO2 během protokolu odstupňovaného cyklování
12týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0891

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Intervence

3
Předplatit