Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoituksen tehokkuus aerobisen pyöräilyn aikana

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Alexis Ortiz, University of the Incarnate Word

Verenvirtauksen rajoituksen tehokkuus aerobisen pyöräilyharjoituksen aikana tasapainoon, polvien vakauteen, vahvuuteen ja aerobiseen suorituskykyyn terveillä aikuisilla

Verenvirtauksen rajoitusharjoittelusta (BFR) on tullut suosittu vaihtoehtoinen kuntoutusmuoto, jonka tarkoituksena on parantaa lihasvoimaa, hypertrofiaa, metabolista vastetta ja toiminnallisia tuloksia eri väestöryhmissä. BFR:n käytön tehokkuudesta aerobisen harjoituksen aikana on kuitenkin vähän tutkimusnäyttöä. Useimmissa BFR-interventioissa on käytetty BFR-mansetteja kahdessa tai neljässä raajassa, mutta ei tiedetä, voiko BFR-mansettien käyttö yhdessä raajassa useiden raajojen sijasta tuottaa haluttuja tuloksia lihasfysiologiassa ja lihassopeutumisissa. Siksi olemme jakaneet tämän tutkimuksen tarkoituksen kolmeen seuraavaan päämäärään:

Vertaa fyysisen suorituskyvyn mittareita, jotka koskevat tasapainoa, isokineettistä lihasvoimaa, polvien vakautta ja aerobista kapasiteettia pyöräilyharjoituksen välillä BFR:n kanssa ja ilman.

Vertaa fyysisen suorituskyvyn mittareita pyöräilyharjoituksen välillä 60 % ja 80 % verenvirtauksen tukkeutumisesta.

Vertaa fyysisen suorituskyvyn mittareita kahdenvälisen BFR:n ja yhden jalan BFR:n välillä pyöräilyprotokollan aikana.

Nämä tavoitteet saavutetaan satunnaistamalla 55 osallistujaa viiteen yhdentoista osallistujan ryhmään: 1) kontrolli; 2) bilateraaliset BFR-mansetit 60 % okkluusiolla; 3) bilateraaliset BFR-mansetit 80 % okkluusiolla; 4) yksihaarainen BFR 60 % okkluusiolla; ja 5) yksihaarainen BFR 80 % okkluusiolla. Kaikille osallistujille tehdään tasapaino-, isokineettinen polven voima-, polvenvakaus- ja aerobiset testit lähtötilanteessa, 3 viikon ja 6 viikon seurannassa. Interventio kaikille ryhmille koostuu 15 minuutin pyöräilystä paikallaan olevalla ergometrillä 70 kierrosta/minuutti. Ryhmän sisällä ja välillä (5) aikavälillä (3) toistettujen mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään ryhmän ja ajan välisten erojen tutkimiseen näiden kahden välisen vuorovaikutuksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellinen suunnittelu ja otoskoko: Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on viisi 11 osallistujan ryhmää (N=55). Näytteen koko arvioitiin GPowerilla käyttämällä 5 ryhmän sisäistä ja ryhmien välistä toistuvaa mittaussuunnitelmaa, jossa oli kolme seurantakäyntiä (0, 3, 6 viikkoa), jolloin teho oli yli 80 %, mukaan lukien 10 % kuluminen tai puuttuvat tiedot. Väestö: Palvelukseen otetaan 21-35-vuotiaita terveitä aikuisia. Naisten ja miesten rekrytointi tulee olemaan mahdollisimman lähellä yhtäläistä määrää kaikissa ryhmissä, sillä naisten osallistuminen BFR-koulutuksen tehokkuutta arvioiviin interventiotutkimuksiin on dokumentoitu enintään 17 %. Muita tutkimukseen osallistumisen kriteerejä ovat harjoitteluun ja testaukseen sitoutuminen, hyvässä kunnossa oleminen sekä fyysiseen toimintaan ja liikuntaan perehtyminen, mukaan lukien pyöräily paikallaan. Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on jokin seuraavista: 1) heillä on tuki- ja liikuntaelinvamma alaraajoissa tai alaselässä viimeisen kolmen kuukauden aikana, 2) American College of Sports Medicinen määrittämät vasta-aiheet aerobisten harjoitusten testaamiseen [12 ], 3) mikä tahansa vasta-aihe verenvirtausta rajoittavalle harjoitukselle, 4) ACSM-harjoitussuositusten täyttäminen tai ylittäminen: aerobinen harjoitus 5 kertaa viikossa > 20 minuuttia ja vahvistava harjoitus > 2 päivää viikossa [12] ja 5) raskaus naisille (itseraportoitu). Jokaisen osallistujan on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja testauksen suorittamista. Viiteen 11 osallistujan ryhmään kuuluvat 55 osallistujaa satunnaistetaan käyttämällä satunnaislukugeneraattoria. Viisi ryhmää satunnaistetaan seuraavasti: 1) kontrolli (Con), 2) 60 % bilateraalinen okkluusio BFR (60BILAT), 3) 80 % bilateral okkluusio BFR (80BILAT), 60 % yksipuolinen BFR-tukos (60 UNIT) ja 80 % yksipuolinen BFR-tukos (80UNIT).

Instrumentointi ja tulokset: Yhden jalan tasapaino mitataan Balance System SD:llä (Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY). Tämä laite mittaa staattista ja dynaamista monisuuntaista tasapainoa käyttämällä validoitua Balance Error Scoring System -järjestelmää (BESS) mittaamalla heiluntaa silmät kiinni seuraavissa olosuhteissa: 1) kaksijalkainen kiinteä pinta, 2) yksijalkainen kiinteä pinta, 3) tandem-asennon kiinteä pinta, ja 4) toistamalla aiemmat testit vaahtopinnalla (epävakaalla). Tasapaino ja asennon vakaus ovat urheilullisen suorituskyvyn ja jokapäiväisen elämän toiminnan peruskomponentteja, joten sen arviointi on välttämätöntä, jotta voidaan mitata muutoksia eri olosuhteissa, kuten vammojen, väsymyksen, aivotärähdyksen jne. Lisäksi viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että BFR-harjoittelu parantaa tasapainoa toiminnallisissa toimissa, mutta ainoa näyttö on ikääntyneiden aikuisten väestöstä. Polven vakautta mitataan 5 toiston aikana yhden jalan askeleella alas 30 cm:n askelmasta 10 kameran (120 Hz:n näytteenottotaajuus) liikeanalyysin sieppausjärjestelmällä (Qualisys AB, Göteborg, Ruotsi), joka on aikasynkronoitu langattomaan verkkoon. elektromyografia (EMG) -järjestelmä (Trigno, Delsys, Inc., Natick, MA). EMG-tiedot kerätään kolmen esivahvistetun (Ag) elektrodin kautta (Trigno, Delsys Inc., Natick, MA; kaistanleveys: 450 ± 50 Hz > 80 dB/dec; kokonaiskanavakohina: <0,75 uV) molemmin puolin vastus medialis , rectus femoris ja vastus lateralis 2 kHz:llä ja suodatettiin toisen asteen Butterworth-suodattimen läpi. Polven vakaus on olennainen tulos kuntoutuksessa, koska se on perusta oikealle linjaukselle vammojen ehkäisemiseksi [14], kun taas lihasten aktivaatio on yksi polven epävakauden tärkeimmistä rajoituksista, mikä auttaa ehkäisemään vammoja. Koska on näyttöä siitä, että BFR-harjoittelu lisää lihasten rekrytointia ja lihasten aktivaatiota EMG:n käytön ansiosta, on välttämätöntä määrittää, johtavatko tällaiset parannukset parempaan motoriseen hallintaan ja polven vakauteen toiminnallisten toimintojen aikana. Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten lihasvoimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 4 Pro, Biodex Medical Systems, Inc, Shirley, NY) nopeuksilla 60˚ ja 180˚ astetta sekunnissa. Dynamometri kalibroidaan valmistajan suositusten mukaisesti. Useat tutkimukset ovat löytäneet parannuksia isokineettisessä vahvuudessa BFR-harjoittelun jälkeen. Siksi lihasvoiman arviointi isokineettisen dynamometrin avulla mahdollistaa vertailun tekemisen tutkimuksen ja nykyisen kirjallisuuden välillä. Aerobinen kapasiteetti mitataan kiertoergometriprotokollan aikana kiinteässä ergometrissä (Velotron, Quarq Technology, Spearfish, SD), kun se on kytketty kaasuanalysaattoriin (TruOne 2400, Parvomedics, Salt Lake City, UT) hapenkulutuksen arvioimiseksi [VO2 (ml/min)]. Tämä on tutkiva tulos, koska 15 minuutin aerobisen harjoituksen ei odoteta parantavan sydän- ja verisuonijärjestelmän aineenvaihdunnan suorituskykyä. Kuitenkin Abe et al 2010 raportoivat parannuksista VO2max-arvossa samankaltaisella protokollalla kuin tässä tutkimuksessa, jossa pyöräiltiin 15 minuuttia BFR-mansettien kanssa. Näin ollen VO2:ta arvioimalla tutkimuksessa voidaan määrittää, onko BFR-harjoittelusta mitään hyötyä aerobisen harjoituksen aikana, ja verrata tuloksiamme pienten pyöräilyn todisteisiin BFR-mansettien kanssa.

Toimenpiteet: Osallistumisen suostumuksen jälkeen demografiset ja antropometriset tiedot tallennetaan. Mittausten jälkeen osallistujat varustetaan Qualisys CAST -mallin mukaisilla heijastavilla markkereilla käyttämällä sopivia hypoallergeenisia kaksipuolisia heijastavia merkkejä yksittäisille merkintäaineille ja joustavia siteitä tarranauhalla heijastavia kipsejä varten. EMG-elektrodien sijoittelu noudattaa Ortizin et ai. aiemmin julkaisemaa standardisoitua asetusta. Väsymyksen vaikutusten minimoimiseksi tehtävän suorittamisessa testausjärjestys pysyy vakiona seuraavassa järjestyksessä: 1) BESS, 2) yhden jalan asteittainen lasku, 3) isokineettinen testaus ja 4) aerobinen kapasiteetti. BESS:n osalta testausjärjestys on alustan tietokoneen näytöllä näkyvän protokollan mukainen. Osallistujat suorittavat kaikki testit silmät kiinni 20 sekunnin ajan ja 10 sekunnin tauko olosuhteiden välillä. Jokainen osallistuja suorittaa ensin kolme vakaata ehtoa (kaksijalkainen, yksijalkainen, tandem) ja sen jälkeen samat ehdot sen jälkeen, kun hän on asettanut 6 cm paksun vaahtomuovityynyn tasapainoalustan päälle. Yksijalan BFR-ryhmän osallistujille kirjoitetaan erityinen huomautus, joka osoittaa, mitä jalkaa käytettiin BFR-manseteissa. Yhden jalan alasaskelu suoritetaan 30 cm:n askeleelta kolmella 5-askeltoistolla per jalka, vuorotellen. Jokainen osallistuja seisoo aluksi askelmalla molemmat jalat askelmalla. "Mene"-komennolla he nostavat vastaavan jalan ja astuvat alas koskettaen lattiaa (voimalevy) ei-kantavalla jalalla ja palaavat alkuperäiseen seisonta-asentoon. Tämä prosessi suoritetaan jatkuvasti viisi kertaa peräkkäin. Valgusin liikettä seurataan 3-ulotteisen liikejärjestelmän ja EMG:n avulla viiden yhden jalan asennon aikajakson kokonaisuudessaan. Valgus mitataan kohdasta, jossa osallistuja koskettaa voimalevyä. Kolmen keskimmäisen tutkimuksen korkein valgus- ja EMG-amplitudi (RMS) otetaan huomioon analysoinnissa. Yksijalan BFR-ryhmän osallistujille kirjoitetaan erityinen huomautus, joka osoittaa, mitä jalkaa käytettiin BFR-manseteissa. Väsymysanalyyseissä analyysissä otetaan huomioon viiden liikeanalyysin kokeen keskiarvo ja koko EMG-signaalin taajuus. Nelipäisen ja takareisilihasten lihasvoiman arviointi seuraa alennusarviointia. Jokainen osallistuja istuu dynamometrissä standardoitujen asentojen perusteella. Ensin testataan oikea jalka ja sen jälkeen vasen jalka. Yksijalan BFR-ryhmän osallistujille kirjoitetaan erityinen huomautus, joka osoittaa, mitä jalkaa käytettiin BFR-manseteissa. Dynamometrin tietokoneen asettamaa standardoitua protokollaa seurataan nopeudella 60˚ ja 180˚ sekunnissa. Ennen testiä kullakin nopeudella suoritetaan 3–5 toiston perehdytyslämmittely, jota seuraa minuutin lepo. Yhteensä viisi supistusta suoritetaan nopeudella 60˚/sekunti ja 10 toistoa nopeudella 180˚/s. Aerobinen kapasiteetti arvioidaan standardoidun maksimisykliergometrin protokollan avulla. VO2 max, VO2-huippu ja syke mitataan suoraan aineenvaihdunta-analysaattorista tämän protokollan aikana. 10 minuutin tauon jälkeen leposykkeen saavuttamiseksi osallistujat alkavat polkea 70 kierrosta/min 25 watin kuormalla. Sykettä (HR) seurataan jatkuvasti reaaliajassa, ja kolmen ensimmäisen minuutin lopussa olevaa sykettä käytetään lisäkuormituksen määrittämiseen. Testiä jatketaan, kunnes osallistuja saavuttaa yhden tai useamman seuraavista kriteereistä: saavuttaa 80 % ennustetusta sykkeestään käyttämällä sykereservikaavaa; (([220-ikä] -leposyke) x 80 %) + leposyke, saavuttaa RER:n >1,0 tai happikäyrä on tasoittunut. Toimenpiteet: Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä pyöräilee 15 minuuttia paikallaan olevalla sykliergometrillä 70 rp/min kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Koehenkilöt käyttävät polaarisykemittaria harjoituksen aikana, jotta he tallentavat sykevasteensa 15 minuutin harjoituksen aikana. BFR-ryhmät: kaikki neljä BFR-ryhmää suorittavat saman harjoituksen kuin kontrolliryhmä, kun he käyttävät BFR-mansetteja. Tämä harjoitusohjelma noudattaa suosituksia paikallaan pyöräilystä BFR-mansettien ollessa päällä 45-60 minuuttia viikossa. Jokainen BFR-ryhmän osallistuja käy läpi Delfin (Delfi Medical Innovations, Inc., Vancouver BC, Kanada) määrittelemän protokollan, jossa BFR-mansetti asetetaan reiden yläosaan osallistujan makaaessa selällään pöydällä vasten. painovoiman täydellisen tukkeuman määrittämiseksi ja sitten halutun tukkeuman prosenttiosuuden johtamiseksi (60 % tai 80 %).

Tietojen analyysi: Data seulotaan normaaliuden, homoskedastisuuden ja poikkeamien varalta. Riippumattomat t-testit suoritetaan demografisten (ikä, paino, pituus, BMI) muuttujien vertaamiseksi ryhmien välillä. Ryhmän sisäistä ja välistä (5) ajan mukaan (3) toistuvaa ANOVA-mittausta vuorovaikutuksineen käytetään ryhmien vertaamiseen kaikkien kiinnostavien tulosten osalta. Post-hoc-analyyseillä seurataan merkittäviä eroja ryhmien, ajan ja ryhmän välillä aikavuorovaikutuksen mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78250
        • School of physical Therapy-University of The Incarnate Word

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 21-35-vuotiaat.
  • Sitoutuminen koulutus- ja testausistuntoihin.
  • Hyvä kunto sekä fyysiseen toimintaan ja liikuntaan perehtyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsi tuki- ja liikuntaelinvamman alaraajoissa tai alaselässä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • American College of Sports Medicinen määrittämät aerobisen rasitustestin vasta-aiheet.
  • Mikä tahansa vasta-aihe verenvirtausta rajoittavalle harjoitukselle.
  • Aerobisen harjoituksen suositeltujen ACSM-harjoitusohjeiden noudattaminen tai ylittäminen 5 kertaa viikossa > 20 minuuttia ja vahvistava harjoitus > 2 päivää/viikko.
  • Naispuolisten osallistujien raskaus (itseraportoitu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjaus
Pyöräily 70 rpm 3 kertaa viikossa ilman verenkiertoa rajoittavia mansetteja
Pyöräile 3 kertaa viikossa 15 minuuttia nopeudella 70 rpm käyttämällä verenkiertoa rajoittavia mansetteja eri okkluusioissa.
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Kokeellinen: BRF 60 % Yksipuolinen
Pyöräily nopeudella 70 rpm 3 kertaa viikossa verenvirtausta rajoittavilla hihansuilla 60 % okkluusiolla toisessa jalassa.
Pyöräile 3 kertaa viikossa 15 minuuttia nopeudella 70 rpm käyttämällä verenkiertoa rajoittavia mansetteja eri okkluusioissa.
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Kokeellinen: BFR 80 % Yksipuolinen
Pyöräily nopeudella 70 rpm 3 kertaa viikossa verenvirtausta rajoittavilla hihansuilla 80 % okkluusiolla toisessa jalassa.
Pyöräile 3 kertaa viikossa 15 minuuttia nopeudella 70 rpm käyttämällä verenkiertoa rajoittavia mansetteja eri okkluusioissa.
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Kokeellinen: BFR kahdenvälinen 60 %
Pyöräily nopeudella 70 rpm 3 kertaa viikossa verenvirtausta rajoittavilla hihansuilla 60 % okkluusiolla molemmissa jaloissa.
Pyöräile 3 kertaa viikossa 15 minuuttia nopeudella 70 rpm käyttämällä verenkiertoa rajoittavia mansetteja eri okkluusioissa.
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus
Kokeellinen: BFR 80 % Kahdenvälinen
Pyöräily nopeudella 70 rpm 3 kertaa viikossa verenvirtausta rajoittavilla hihansuilla 80 % okkluusiolla molemmissa jaloissa.
Pyöräile 3 kertaa viikossa 15 minuuttia nopeudella 70 rpm käyttämällä verenkiertoa rajoittavia mansetteja eri okkluusioissa.
Muut nimet:
  • Verenvirtauksen rajoituskoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven valgus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polven mediaaalinen poikkeama yhden jalan alasaskelun aikana.
12 viikkoa
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yhden jalan tasapaino tasapainoalustalla silmät auki ja silmät kiinni 20 sekunnin ajan.
12 viikkoa
Isokineettinen vahvuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten vahvuus kolmella eri nopeudella; 60, 180, 300 astetta sekunnissa.
12 viikkoa
Hapenkulutus polkupyörän harjoitusprotokollan aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VO2-huippu asteittaisen pyöräilyprotokollan aikana
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0891

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

3
Tilaa