Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность ограничения кровотока во время аэробной езды на велосипеде

23 июня 2023 г. обновлено: Alexis Ortiz, University of the Incarnate Word

Влияние ограничения кровотока во время аэробных циклических упражнений на равновесие, стабильность коленного сустава, силу и аэробную производительность у здоровых взрослых

Тренировки с ограничением кровотока (BFR) стали популярным альтернативным методом реабилитации, предназначенным для улучшения мышечной силы, гипертрофии, метаболического ответа и функциональных результатов в различных группах населения. Тем не менее, существует мало научных данных об эффективности использования BFR во время аэробных упражнений. В большинстве вмешательств BFR использовались манжеты BFR на двух-четырех конечностях, однако неизвестно, может ли использование манжет BFR на одной конечности вместо нескольких конечностей привести к желаемым результатам в физиологии мышц и мышечной адаптации. Поэтому мы разделили цель данного исследования на следующие три задачи:

Сравните показатели физической работоспособности баланса, изокинетической мышечной силы, стабильности колена и аэробной способности при выполнении циклических упражнений с BFR и без него.

Сравните показатели физической работоспособности при выполнении упражнений на велосипеде при 60% и 80% окклюзии кровотока.

Сравните показатели физической работоспособности между двусторонним BFR и BFR на одной ноге во время велосипедного протокола.

Эти цели будут достигнуты путем рандомизации 55 участников в пять групп по одиннадцать участников в каждой: 1) контрольная; 2) двусторонние манжеты BFR с окклюзией 60%; 3) двусторонние манжеты BFR с окклюзией 80%; 4) одноконечный BFR с окклюзией 60%; и 5) BFR одной конечности с окклюзией 80%. Все участники пройдут тестирование баланса, изокинетической силы колена, стабильности колена и аэробных тестов на исходном уровне, а также через 3 и 6 недель. Вмешательство для всех групп будет состоять из 15-минутной езды на стационарном эргометре со скоростью 70 оборотов в минуту. Дисперсионный анализ повторных измерений (ANOVA) внутри и между группами (5) по времени (3) будет использоваться для изучения различий между группой и временем в дополнение к взаимодействию между ними.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

План эксперимента и размер выборки. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с пятью группами по 11 участников в каждой (N = 55). Размер выборки был оценен с помощью GPower с использованием дизайна повторных измерений внутри и между группами из 5 групп с тремя последующими визитами (0, 3, 6 недель), что дало мощность более 80%, включая 10% в отсев или отсутствующие данные. Население: будут набраны здоровые взрослые в возрасте от 21 до 35 лет. Набор будет как можно ближе к равному количеству женщин и мужчин для всех групп, поскольку документально подтверждено, что участие женщин в интервенционных исследованиях, оценивающих эффективность обучения BFR, не превышает 17%. Другими критериями для участия в исследовании будут участие в тренировках и тестировании, хорошее здоровье и ознакомление с физической активностью и упражнениями, включая езду на велотренажере. Участники будут исключены, если у них есть что-либо из следующего: 1) травмы опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или нижней части спины в течение последних трех месяцев, 2) любые противопоказания к аэробным нагрузкам, установленные Американским колледжем спортивной медицины [12]. ], 3) любые противопоказания к тренировкам с ограничением кровотока, 4) соответствие или превышение рекомендуемых рекомендаций ACSM по аэробным упражнениям 5 раз в неделю в течение > 20 минут и укрепляющим упражнениям > 2 дней в неделю [12], и 5) беременность для участников женского пола (самооценка). Каждый участник должен будет прочитать и подписать документ об информированном согласии, утвержденный Институциональным наблюдательным советом, до регистрации в исследовании и проведения любого тестирования. 55 участников в пяти группах по 11 участников будут рандомизированы с помощью генератора случайных чисел. Пять групп будут рандомизированы следующим образом: 1) контрольная (Con), 2) 60% билатеральная окклюзия BFR (60BILAT), 3) 80% билатеральная окклюзия BFR (80BILAT), 60% односторонняя окклюзия BFR (60UNIT) и 80% односторонняя окклюзия BFR (80UNIT).

Инструменты и результаты: Баланс одной ноги будет измеряться с помощью Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc, Ширли, Нью-Йорк). Это устройство измеряет статический и динамический многонаправленный баланс с помощью утвержденной системы оценки ошибок баланса (BESS) путем измерения раскачивания с закрытыми глазами в следующих условиях: 1) твердая поверхность с двумя опорами, 2) твердая поверхность с одной опорой, 3) тандемную стойку с твердой поверхностью и 4) повторение предыдущих испытаний на вспененной (неустойчивой) поверхности. Равновесие и постуральная стабильность являются фундаментальными компонентами спортивных результатов и повседневной деятельности, поэтому их оценка необходима для измерения изменений в различных условиях, таких как травмы, усталость, сотрясения мозга и т. д. Кроме того, недавние данные свидетельствуют о том, что тренировка BFR улучшает баланс в функциональной деятельности, но единственным доказательством является популяция пожилых людей. Стабильность колена будет измеряться во время 5-кратного спуска одной ногой с 30-сантиметровой ступенчатой ​​платформы с помощью 10-камерной (частота дискретизации 120 Гц) системы захвата анализа движения (Qualisys AB, Гетеборг, Швеция), синхронизированной по времени с беспроводной система электромиографии (ЭМГ) (Trigno, Delsys, Inc., Natick, MA). Данные ЭМГ будут собираться с помощью трех электродов с предварительным усилением (Ag) (Trigno, Delsys Inc., Натик, Массачусетс; полоса пропускания: 450 ± 50 Гц > 80 дБ/дек; общий шум канала: <0,75 мкВ) с двух сторон от медиальной широкой мышцы бедра. , прямая мышца бедра и латеральная широкая мышца бедра на частоте 2 кГц и отфильтрованы через фильтр Баттерворта 2-го порядка. Стабильность колена является важным результатом реабилитации, поскольку она является основой для правильного выравнивания для предотвращения травм [14], в то время как активация мышц является одним из основных ограничений нестабильности колена, помогая предотвратить травмы. Учитывая, что есть данные, свидетельствующие о том, что тренировка BFR увеличивает рекрутирование и мышечную активацию за счет использования ЭМГ, крайне важно определить, приводят ли такие улучшения к лучшему моторному контролю и стабильности колена во время функциональной деятельности. Мышечная сила четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия будет измеряться с помощью изокинетического динамометра (System 4 Pro, Biodex Medical Systems, Inc, Ширли, Нью-Йорк) при скорости 60˚ и 180˚ градусов в секунду. Динамометр будет откалиброван в соответствии с рекомендациями производителя. Несколько исследований показали улучшение изокинетической силы после тренировки BFR. Таким образом, оценка мышечной силы с помощью изокинетического динамометра позволит провести сравнение между исследованием и текущей литературой. Аэробные способности будут измеряться во время протокола велоэргометрии на стационарном эргометре (Velotron, Quarq Technology, Spearfish, SD) при подключении к газоанализатору (TruOne 2400, Parvomedics, Солт-Лейк-Сити, Юта) для оценки потребления кислорода [VO2 (мл/мин)]. Это экспериментальный результат, поскольку аэробные упражнения в цикле упражнений в течение 15 минут не улучшают метаболические показатели сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, Abe et al. (2010) сообщили об улучшении VO2max при протоколе, аналогичном этому исследованию, 15-минутной езде на велосипеде с манжетами BFR. Таким образом, оценивая VO2, исследование сможет определить, есть ли какая-либо польза от тренировки BFR во время аэробных упражнений, и сравнить наши результаты с небольшими доказательствами езды на велосипеде с манжетами BFR.

Процедуры: После согласия на участие будут зарегистрированы демографические и антропометрические данные. После измерений участники будут оснащены световозвращающими маркерами в соответствии с моделью Qualisys CAST, с использованием соответствующих гипоаллергенных двусторонних световозвращающих маркеров для индивидуальных маркеров и эластичных бинтов с липучками для световозвращающих слепков. Размещение электродов ЭМГ будет соответствовать стандартной схеме, ранее опубликованной Ortiz et al. Чтобы свести к минимуму влияние усталости при выполнении задания, порядок тестирования останется неизменным в следующем порядке: 1) BESS, 2) шаг вниз на одной ноге, 3) изокинетическое тестирование и 4) аэробная способность. Для BESS порядок тестирования будет соответствовать протоколу, отображаемому на экране компьютера платформы. Участники будут выполнять все тесты с закрытыми глазами в течение 20 секунд с 10-секундным отдыхом между условиями. Каждый участник сначала выполнит три стабильных условия (две ноги, одна нога, тандем), а затем те же самые условия после размещения пенопластовой прокладки толщиной 6 см над балансировочной платформой. Для участников группы BFR с одной ногой будет написано специальное примечание, в котором будет указано, какая нога использовалась для манжет BFR. Шаг вниз на одной ноге будет выполняться с 30-сантиметрового шага по три повторения по 5 шагов на каждую ногу, чередуя ноги. Каждый участник будет первоначально стоять на ступеньке обеими ногами на ступеньке. По команде «идти» они поднимают соответствующую ногу и шагают вниз, касаясь пола (силовой пластины) ногой, не несущей вес, и возвращаются в исходное положение стойки. Этот процесс будет выполняться непрерывно пять раз подряд. Вальгусное движение будет отслеживаться с помощью трехмерной системы движения и ЭМГ на протяжении всех пяти временных периодов стояния на одной ноге. Вальгус будет измеряться в точке, где участник касается силовой пластины. Для анализа будут учитываться самые высокие значения вальгусной деформации и амплитуды ЭМГ (RMS) из трех средних испытаний. Для участников группы BFR с одной ногой будет написано специальное примечание, в котором будет указано, какая нога использовалась для манжет BFR. Для анализа усталости будет учитываться среднее из пяти испытаний для анализа движения и вся частота сигнала ЭМГ. Оценка мышечной силы квадрицепсов и подколенных сухожилий будет следовать за ступенчатой ​​оценкой. Каждый участник будет сидеть на динамометре в соответствии со стандартными позициями. Сначала проверяется правая нога, затем левая. Для тех участников группы BFR с одной ногой будет сделана специальная пометка, обозначающая, какая нога использовалась для манжет BFR. Стандартный протокол, установленный компьютером динамометра, будет сопровождаться 60˚ и 180˚ в секунду. Перед тестированием на каждой скорости проводится ознакомительная разминка из трех-пяти повторений на каждой скорости, после чего следует минута отдыха. Всего будет выполнено пять сокращений со скоростью 60 градусов в секунду и 10 повторений со скоростью 180 градусов в секунду. Аэробные способности будут оцениваться с помощью стандартизированного протокола эргометрии максимального цикла. VO2 max, VO2 пик и частота сердечных сокращений будут измеряться непосредственно с помощью метаболического анализатора во время этого протокола. После 10-минутного отдыха для измерения частоты сердечных сокращений участники начинают крутить педали со скоростью 70 об/мин с нагрузкой 25 Вт. Частота сердечных сокращений (HR) будет непрерывно контролироваться в режиме реального времени, а частота сердечных сокращений в конце первых трех минут будет использоваться для определения дальнейшего увеличения нагрузки. Тест будет продолжаться до тех пор, пока участник не достигнет одного или нескольких из следующих критериев: не достигнет 80% от прогнозируемой частоты сердечных сокращений с использованием формулы резерва сердечного ритма; (([220-возраст] -ЧСС в покое) x 80%) + ЧСС в покое, достигает RER >1,0 или наблюдается выравнивание кислородной кривой. Вмешательство: Контрольная группа: контрольная группа будет выполнять 15 минут езды на велосипеде на стационарном велоэргометре со скоростью 70 об/мин три раза в неделю в течение шести недель. Субъекты будут носить монитор сердечного ритма Polar во время тренировки, чтобы записывать реакцию своего сердечного ритма в течение 15 минут тренировки. Группы BFR: все четыре группы BFR будут выполнять те же тренировки, что и контрольная группа, при использовании манжет BFR. Эта тренировочная программа соответствует рекомендациям по езде на велосипеде с использованием манжет BFR в течение 45-60 минут в неделю. Каждый участник группы BFR пройдет процедуру, определенную Delfi (Delfi Medical Innovations, Inc., Ванкувер, Британская Колумбия, Канада), состоящую из размещения манжеты BFR в верхней части бедра, в то время как участник лежит на спине на столе против сила тяжести, чтобы определить полную окклюзию, а затем получить процент желаемой окклюзии (60% или 80%).

Анализ данных: данные будут проверяться на нормальность, гомоскедастичность и выбросы. Независимые t-тесты будут проводиться для сравнения демографических (возраст, вес, рост, ИМТ) переменных между группами. Внутригрупповой и межгрупповой (5) по времени (3) повторный анализ ANOVA с взаимодействиями будет использоваться для сравнения групп по всем интересующим исходам. Апостериорный анализ будет использоваться для отслеживания существенных различий между группами, временем и группой по времени взаимодействия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте от 21 до 35 лет.
  • Приглашаем на тренировки и пробные занятия.
  • Хорошее здоровье, приобщение к физической активности и упражнениям.

Критерий исключения:

  • Перенес травму опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или нижней части спины в течение последних трех месяцев.
  • Любые противопоказания к аэробным нагрузкам, установленные Американским колледжем спортивной медицины.
  • Любые противопоказания к тренировкам с ограничением кровотока.
  • Соответствие или превышение рекомендуемых рекомендаций ACSM по аэробным упражнениям 5 раз в неделю в течение > 20 минут и укрепляющим упражнениям > 2 дней в неделю.
  • Беременность участников женского пола (самооценка).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Контроль
Езда на велосипеде со скоростью 70 об/мин 3 раза в неделю без использования манжет, ограничивающих кровоток.
Велоспорт 3 раза в неделю по 15 минут при 70 об/мин с использованием манжет, ограничивающих кровоток, при различных окклюзиях.
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока
Экспериментальный: BRF 60% Односторонний
Езда на велосипеде со скоростью 70 об/мин 3 раза в неделю с манжетами, ограничивающими кровоток, при 60% окклюзии на одной ноге.
Велоспорт 3 раза в неделю по 15 минут при 70 об/мин с использованием манжет, ограничивающих кровоток, при различных окклюзиях.
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока
Экспериментальный: BFR 80% Односторонний
Езда на велосипеде со скоростью 70 об/мин 3 раза в неделю с манжетами, ограничивающими кровоток, при 80% окклюзии на одной ноге.
Велоспорт 3 раза в неделю по 15 минут при 70 об/мин с использованием манжет, ограничивающих кровоток, при различных окклюзиях.
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока
Экспериментальный: BFR Двусторонний 60%
Езда на велосипеде со скоростью 70 об/мин 3 раза в неделю с манжетами, ограничивающими кровоток, при 60% окклюзии на обеих ногах.
Велоспорт 3 раза в неделю по 15 минут при 70 об/мин с использованием манжет, ограничивающих кровоток, при различных окклюзиях.
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока
Экспериментальный: BFR 80% Двусторонний
Езда на велосипеде со скоростью 70 об/мин 3 раза в неделю с манжетами, ограничивающими кровоток, при 80% окклюзии на обеих ногах.
Велоспорт 3 раза в неделю по 15 минут при 70 об/мин с использованием манжет, ограничивающих кровоток, при различных окклюзиях.
Другие имена:
  • Тренировка с ограничением кровотока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коленный вальгус
Временное ограничение: 12 недель
Медиальное отклонение колена во время шага вниз одной ногой.
12 недель
Баланс на одной ноге
Временное ограничение: 12 недель
Баланс одной ноги на балансировочной платформе с открытыми и закрытыми глазами по 20 секунд на каждую.
12 недель
Изокинетическая сила
Временное ограничение: 12 недель
Сила четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия на трех разных скоростях; 60, 180, 300 градусов в секунду.
12 недель
Потребление кислорода во время протокола упражнений на велосипеде
Временное ограничение: 12 недель
Пик VO2 во время протокола дифференцированной езды на велосипеде
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0891

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться