Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence Pes planus a dysfunkce šlachy zadní tibie u pacientů s ankylozující spondylitidou

27. září 2022 aktualizováno: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Frekvence Pes planus a dysfunkce šlachy zadní tibie u pacientů s ankylozující spondylitidou Ultrasonografická studie

Cílem tohoto výzkumu je zjistit frekvenci dysfunkce pes planus a zadní tibiální šlachy u pacientů s ankylozující spondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysfunkce zadní tibiální šlachy je nejčastější příčinou získané deformity pes planus u zdravých dospělých. Zadní tibiální šlacha stabilizuje zadní nohu proti valgózním a everzním silám a působí jako podpora podél mediální podélné klenby. Pokud zadní tibiální šlacha ztratí svou funkčnost, ostatní vazy nohy a kloubní pouzdro postupně slábnou se snižováním nebo mizením střední podélné klenby a vyvíjí se s pes planus. Přítomnost pes planus a spondyloartropatie jsou rovněž rizikovými faktory pro rozvoj dysfunkce zadní tibiální šlachy.

Do tohoto výzkumu bylo plánováno zahrnuto 100 účastníků ve věku 20-70 let s ankylozující spondylitidou. Frekvence dysfunkce šlachy zadní tibie u pacientů s ankylozující spondylitidou bude hodnocena jak klinickým vyšetřením, tak muskuloskeletálním ultrasonografickým přístrojem. Zadní tibiální šlacha bude hodnocena ultrasonograficky z hlediska průměru šlachy a přítomnosti tekutiny ve 2 různých místech v retromalleolární oblasti.

Index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy ve vaně (BASDAI), Funkční index ankylozující spondylitidy ve vaně (BASFI), škála kvality života ankylozující spondylitida (ASQoL), test funkčního dosahu, test Timed up and go, škála Berg Balance, dynamická a statická rovnováha se Sportkat zařízení bude použito jako vyhodnocovací parametry. Bylo plánováno, že hodnocení bude provedeno jednou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Afyonkarahisar, Krocan, 0300
        • Afyonkarahisar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ambulance

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie budou zahrnuti účastníci, kteří se přihlásí do revmatologické ambulance ve věku 20-70 let a kterým byla diagnostikována ankylozující spondylitida podle Modified Newyork kritérií.

    1. Ankylozující spondilitida

Kritéria vyloučení:

  1. Malignita
  2. Předchozí historie operace kotníku
  3. Svalové onemocnění
  4. Neuropsychiatrická onemocnění
  5. Nerovnováha
  6. Vizuální problémy
  7. Hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Anklyozující spondilitida
Jiný: Pacienti s ankylozující spondylitidou
Observační studie, nelze použít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení

BASDAI obsahuje šest otázek hodnotících pět důležitých nálezů onemocnění (únava, bolesti kyčlí a páteře, otoky a bolesti periferních kloubů, entezitida, trvání a závažnost ranní ztuhlosti). Úrovně bolesti u pacientů budou hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (0: nemám žádné bolesti, 10: mám velmi silné bolesti).

Vyšší skóre znamená aktivní onemocnění.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
BASFI; sestává z osmi otázek, které hodnotí funkci pacientů s AS a dvou otázek, které hodnotí jejich každodenní život. Vyšší skóre značí větší omezení.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Škála kvality života ankylozující spondylitidy (ASQOL)
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
Škála kvality života při ankylozující spondylitidě (ASQoL) je parametr hodnocení specifický pro onemocnění určený k měření kvality života související se zdravím. Obsahuje otázky ano nebo ne s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 18. Nižší skóre znamená lepší kvalitu života.
Provede se pouze jednou první den po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
Funkční test dosahu: Je to maximální vzdálenost, kterou mohou účastníci dosáhnout vpřed v horizontální rovině při zachování stability na opěrné ploše ve stoje.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
TUG test je jednoduchý hodnotící test používaný k měření funkční mobility. Využívá čas, který účastníci potřebují k tomu, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se o 180 stupňů, vrátili se zpět k židli a posadili se, přičemž se otočili o 180 stupňů. Během testu se očekává, že účastník bude nosit běžnou obuv a používat jakékoli pomůcky pro pohyb, které by normálně vyžadoval.11-20 sekund jsou v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená horší skóre.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
Bergova balanční škála se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů. Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut. Celkové skóre je 56. Skóre < 45 naznačuje, že účastníci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS)
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
FAOS je dotazník o 42 položkách, který hodnotí výsledky relevantní pro pacienta v pěti samostatných subškálách (bolest, jiné symptomy, aktivity každodenního života, sportovní a rekreační funkce, kvalita života související s nohou a kotníky). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž skóre 0 označuje nejhorší možné symptomy nohy/kotníku a 100 označuje žádné symptomy nohy/kotníku. Nižší skóre znamená horší skóre.
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Ultrasonografické vyšetření zadní tibiální šlachy
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
Hodnocení šlachy zadní tibie bude hodnoceno na 2 různých místech v retromalleolární oblasti. Průměr šlachy, kontinuita a přítomnost tekutiny budou hodnoceny ultrasonograficky. Úrovně signálu Power Doppler budou odstupňovány na 4bodové semikvantitativní stupnici (žádný stupeň 0 / vedlejší stupeň 1 / střední stupeň 2 / těžký stupeň 3).
Provede se pouze jednou první den po zařazení
Měření statické a dynamické rovnováhy pomocí zařízení SportKAT.
Časové okno: Provede se pouze jednou první den po zařazení
Zařízení SportKAT používané pro stanovení posturální oscilace se skládá z balanční plošiny a senzorů, které detekují oscilace. Před účastníkem stojícím na plošině je obrazovka, která poskytuje zpětnou vazbu. Během testu statického vyvážení se požaduje, aby značka „X“ zobrazená na obrazovce zůstala konstantní ve středu. Během testu dynamické rovnováhy je požadováno, aby sledoval pohybující se kurzor. Rozsah skóre se pohybuje mezi 0 a 6000. Čím nižší skóre, tím lepší bilance.
Provede se pouze jednou první den po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEAS2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s ankylozující spondylitidou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit