Alexithymie u ankylozující spondylitidy
22. března 2020 aktualizováno: Bilinç Doğruöz Karatekin, Istanbul Medeniyet University
Studie zahrnovala 55 pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) po dobu alespoň 1 roku diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií ASAS, kteří se dostavili na ambulanci naší nemocnice, a 55 zdravých subjektů.
Demografické údaje byly zaznamenány u 55 pacientů s AS, kteří byli následně hodnoceni pomocí BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) z hlediska elasticity a pohyblivosti páteře, stejně jako BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), aby se určil funkční stav, BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) pro hodnocení aktivity onemocnění a ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) pro hodnocení kvality života.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) byla použita pro hodnocení alexithymie a Beck's Depression Inventory (BDI) pro depresi u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
- Diagnostický test: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
- Diagnostický test: Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
- Diagnostický test: Ankylozující spondylitida dotazník kvality života (ASQoL)
- Diagnostický test: Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20)
- Diagnostický test: Beckův inventář deprese (BDI)
Detailní popis
Studie zahrnovala 55 pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) po dobu alespoň 1 roku diagnostikovanou podle klasifikačních kritérií ASAS, kteří se dostavili na ambulanci naší nemocnice, a 55 zdravých subjektů.
Demografické údaje byly zaznamenány u 55 pacientů s AS, kteří byli následně hodnoceni pomocí BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) z hlediska elasticity a pohyblivosti páteře, stejně jako BASFI (Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index), aby se určil funkční stav, BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index) pro hodnocení aktivity onemocnění a ASQoL (Ankylosing Spondylitis Quality of Life Questionnaire) pro hodnocení kvality života.
Toronto Alexithymia Scale-20 (TAS-20) byla použita pro hodnocení alexithymie a Beck's Depression Inventory (BDI) pro depresi u pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34732
- Istanbul Medeniyet University Faculty of Medicine, Physical Medicine and Rehabilitation Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bylo zařazeno 55 pacientů s AS po dobu alespoň 1 roku diagnostikovaných podle klasifikačních kritérií ASAS, kteří se dostavili na ambulanci naší nemocnice, a 55 zdravých subjektů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako AS po dobu nejméně 1 roku podle klasifikačních kritérií ASAS
- starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- fibromyalgie
- věk méně než 18 let
- zhoršení zraku a sluchu
- neurologická onemocnění (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární onemocnění),
- anamnéza psychiatrické poruchy (schizofrenie, bipolární porucha)
- anamnéza chronického stavu (DM, onemocnění štítné žlázy) nebo malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ankylozující spondylitida
55 pacientů s ankylozující spondylitidou (AS) po dobu alespoň 1 roku diagnostikovaných podle klasifikačních kritérií ASAS, kteří se dostavili na ambulanci naší nemocnice
|
Charakterizuje pohyblivost páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou.
Byla měřena cervikální rotace, vzdálenost tragus-wall, laterální bederní flexe, přední bederní flexe (modifikovaný schober), intermalleolární vzdálenost.
Bylo vzato celkové skóre z 5 měření, rozsah skóre byl 0-10, nízké skóre znamenalo, že pohyb páteře byl lepší.
Hodnotí aktivitu onemocnění.
Vyhodnoceno bylo dotazníkem o 6 otázkách.
Po získání odpovědi na každou otázku z 10 byl součet bodů vypočítán vydělením počtu otázek.
Hodnotí funkční stav.
Vyhodnoceno bylo dotazníkem s 10 otázkami.
Po získání odpovědi na každou otázku z 10 byl součet bodů vypočítán vydělením počtu otázek.
Hodnotí kvalitu života.
Každému prohlášení o ASQoL (18 položek) je přiděleno skóre „1“ nebo „0“.
Skóre „1“ je uvedeno tam, kde je položka potvrzena, což znamená nepříznivou kvalitu života.
Všechna skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre nebo index.
Skóre se může pohybovat od 0 (dobrá QoL) do 18 (špatná QoL).
Hodnotí alexithymii.
Jedná se o dotazník o 20 položkách a každá položka je hodnocena na škále Likertova typu s pěti intervaly (1= zcela nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre alexithymie je součtem odpovědí na všech 20 položek, zatímco skóre pro každý faktor subškály je součtem odpovědí na tuto subškálu.
TAS-20 používá cutoff skórování: rovné nebo menší než 51 = nealexithymie, rovné nebo větší než 61 = alexithymie.
Skóre 52 až 60 = možná alexithymie.
Hodnotí stav deprese.
Jedná se o inventář s 21 otázkami s více možnostmi vlastního hlášení, každý soubor je hodnocen z hlediska závažnosti a bodován od 0 do 3 s celkovým rozsahem součtu skóre 0-63.
Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
Konvenční mezní hodnoty jsou 0-9 pro normální rozsah, 10-18 pro mírnou až středně těžkou depresi, 19-29 pro středně těžkou až těžkou depresi a 30-63 pro těžkou depresi.
|
|
zdravá kontrola
věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolám
|
Charakterizuje pohyblivost páteře u pacientů s ankylozující spondylitidou.
Byla měřena cervikální rotace, vzdálenost tragus-wall, laterální bederní flexe, přední bederní flexe (modifikovaný schober), intermalleolární vzdálenost.
Bylo vzato celkové skóre z 5 měření, rozsah skóre byl 0-10, nízké skóre znamenalo, že pohyb páteře byl lepší.
Hodnotí aktivitu onemocnění.
Vyhodnoceno bylo dotazníkem o 6 otázkách.
Po získání odpovědi na každou otázku z 10 byl součet bodů vypočítán vydělením počtu otázek.
Hodnotí funkční stav.
Vyhodnoceno bylo dotazníkem s 10 otázkami.
Po získání odpovědi na každou otázku z 10 byl součet bodů vypočítán vydělením počtu otázek.
Hodnotí kvalitu života.
Každému prohlášení o ASQoL (18 položek) je přiděleno skóre „1“ nebo „0“.
Skóre „1“ je uvedeno tam, kde je položka potvrzena, což znamená nepříznivou kvalitu života.
Všechna skóre položek se sečtou, aby se získalo celkové skóre nebo index.
Skóre se může pohybovat od 0 (dobrá QoL) do 18 (špatná QoL).
Hodnotí alexithymii.
Jedná se o dotazník o 20 položkách a každá položka je hodnocena na škále Likertova typu s pěti intervaly (1= zcela nesouhlasím, 5=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre alexithymie je součtem odpovědí na všech 20 položek, zatímco skóre pro každý faktor subškály je součtem odpovědí na tuto subškálu.
TAS-20 používá cutoff skórování: rovné nebo menší než 51 = nealexithymie, rovné nebo větší než 61 = alexithymie.
Skóre 52 až 60 = možná alexithymie.
Hodnotí stav deprese.
Jedná se o inventář s 21 otázkami s více možnostmi vlastního hlášení, každý soubor je hodnocen z hlediska závažnosti a bodován od 0 do 3 s celkovým rozsahem součtu skóre 0-63.
Vyšší skóre značí větší závažnost deprese.
Konvenční mezní hodnoty jsou 0-9 pro normální rozsah, 10-18 pro mírnou až středně těžkou depresi, 19-29 pro středně těžkou až těžkou depresi a 30-63 pro těžkou depresi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra alexithymie u pacientů s AS a kontrol podle Toronto Alexithymia Scale-20
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
|
Míra deprese u pacientů s AS a kontrol podle Beck Depression Inventory
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
|
Vztah mezi alexithymií a depresí a funkčními indexy (BASFI, BASMI, BASDAI, ASQoL)
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedeniyetRomato
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
-
Bozyaka Training and Research HospitalNábor
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
Marmara UniversityDokončenoAxiální spondylartritida | Centrální senzibilizaceKrocan