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Frequenza della disfunzione del piede piatto e del tendine tibiale posteriore nei pazienti con spondilite anchilosante

27 settembre 2022 aggiornato da: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Frequenza della disfunzione del piede piatto e del tendine tibiale posteriore in pazienti con spondilite anchilosante Studio ecografico

Questa indagine mira a indagare la frequenza della disfunzione del piede piatto e del tendine tibiale posteriore nei pazienti con spondilite anchilosante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione del tendine tibiale posteriore è la causa più comune di deformità acquisita del piede piatto negli adulti sani. Il tendine tibiale posteriore stabilizza il retropiede contro le forze in valgo e in eversione e funge da supporto lungo l'arco longitudinale mediale. Se il tendine tibiale posteriore perde la sua funzionalità, gli altri legamenti del piede e la capsula articolare si indeboliscono gradualmente man mano che l'altezza dell'arco longitudinale mediale diminuisce o scompare, e si sviluppa con il piede piatto. Anche la presenza di piede piatto e spondiloartropatia sono fattori di rischio per lo sviluppo della disfunzione del tendine tibiale posteriore.

Si prevedeva di includere in questa indagine 100 partecipanti di età compresa tra 20 e 70 anni con spondilite anchilosante. La frequenza della disfunzione del tendine tibiale posteriore dei pazienti con spondilite anchilosante sarà valutata sia mediante esame clinico che mediante ecografia muscoloscheletrica. Il tendine tibiale posteriore sarà valutato mediante ecografia in termini di diametro del tendine e presenza di fluido in 2 diverse sedi nell'area retromalleolare.

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Ankylosing Spondylitis Quality of Life Scale (ASQoL), Functional reach test, Timed up and go test, Berg Balance Scale, Equilibrio dinamico e statico con Sportkat dispositivo verrà utilizzato come parametri di valutazione. Era previsto che le valutazioni fossero effettuate una volta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Afyonkarahisar, Tacchino, 0300
        • Afyonkarahisar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti che si rivolgono alla clinica ambulatoriale di reumatologia di età compresa tra 20 e 70 anni e a cui è stata diagnosticata la spondilite anchilosante secondo i criteri Newyork modificati saranno inclusi in questo studio.

    1. Spondilite anchilosante

Criteri di esclusione:

  1. Malignità
  2. Precedenti interventi chirurgici alla caviglia
  3. Malattia muscolare
  4. Malattie neuropsichiatriche
  5. Squilibrio
  6. Problemi visivi
  7. Sordità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti
Spondilite anchilosante
Studio osservazionale, non applicabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione

BASDAI include sei domande che valutano cinque importanti risultati della malattia (affaticamento, dolore all'anca e alla colonna vertebrale, gonfiore e dolore alle articolazioni periferiche, entesite, durata e gravità della rigidità mattutina). I livelli di dolore dei pazienti saranno valutati con una scala analogica visiva (0: non ho dolore, 10: ho dolore molto forte).

Punteggi più alti indicano malattia attiva.

Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
BASFI; consiste in otto domande che valutano la funzione dei pazienti con AS e due domande che valutano la loro vita quotidiana. Punteggi più alti indicano limiti maggiori.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Scala della qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQOL)
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
La scala della qualità della vita della spondilite anchilosante (ASQoL) è un parametro di valutazione specifico della malattia progettato per misurare la qualità della vita correlata alla salute. Include domande sì o no con un punteggio totale che va da 0 a 18. I punteggi più bassi rappresentano una migliore qualità della vita.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Functional reach test: è la distanza massima che i partecipanti possono raggiungere in avanti sul piano orizzontale mantenendo la propria stabilità sulla superficie di appoggio in posizione eretta.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Il test TUG è un semplice test valutativo utilizzato per misurare la mobilità funzionale. Utilizza il tempo impiegato dai partecipanti per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi di 180 gradi, tornare alla sedia e sedersi ruotando di 180 gradi. Durante il test, il partecipante deve indossare le normali calzature e utilizzare tutti gli ausili per la mobilità di cui avrebbe normalmente bisogno.11-20 i secondi rientrano nei limiti normali per i pazienti anziani e disabili fragili e maggiori di 20 secondi indicano i punteggi peggiori.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
La scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di bilanciarsi in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. È un elenco di 14 elementi con ciascun elemento costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, con 0 che indica il livello più basso di funzione e 4 il livello più alto di funzione e richiede circa 20 minuti per il completamento. Il punteggio totale è 56. Un punteggio <45 indica che i partecipanti possono essere maggiormente a rischio di caduta.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Punteggio di risultato del piede e della caviglia (FAOS)
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Il FAOS è un questionario di 42 voci che valuta gli esiti rilevanti per il paziente in cinque sottoscale separate (dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa, qualità della vita correlata al piede e alla caviglia). I punteggi vanno da 0 a 100 con un punteggio di 0 che indica i peggiori sintomi possibili a piede/caviglia e 100 che indica nessun sintomo a piede/caviglia. I punteggi più bassi significano i punteggi peggiori.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Valutazione ecografica del tendine tibiale posteriore
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
La valutazione del tendine tibiale posteriore sarà valutata in 2 diverse sedi nell'area retromalleolare. Il diametro del tendine, la continuità e la presenza di fluido saranno valutati ecograficamente. I livelli del segnale Power Doppler saranno classificati su una scala semi-quantitativa a 4 punti (nessuno grado 0 / grado minore 1 / grado medio 2 / grado grave 3).
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Misura dell'equilibrio statico e dinamico con il dispositivo SportKAT.
Lasso di tempo: Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione
Il dispositivo SportKAT utilizzato per determinare l'oscillazione posturale è costituito da una piattaforma di equilibrio e sensori che rilevano le oscillazioni. C'è uno schermo davanti al partecipante in piedi sulla piattaforma per fornire feedback. Durante il test di equilibrio statico, viene chiesto di mantenere costante al centro il segno 'X' visibile sullo schermo. Durante il test di equilibrio dinamico, viene richiesto di seguire il cursore in movimento. L'intervallo di punteggio varia tra 0 e 6000. Più basso è il punteggio, migliore è l'equilibrio.
Verrà eseguito solo una volta il primo giorno dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con spondilite anchilosante

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