Frekvens av Pes Planus och posterior tibial sendysfunktion hos patienter med ankyloserande spondylit
Frekvens av Pes Planus och posterior tibial sendysfunktion hos patienter med ankyloserande spondylit Ultraljudsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Posterior tibial sendysfunktion är den vanligaste orsaken till förvärvad pes planus deformitet hos friska vuxna. Den bakre tibiasenan stabiliserar bakfoten mot valgus- och eversionskrafter och fungerar som ett stöd längs den mediala longitudinella bågen. Om den bakre tibiasenan förlorar sin funktionalitet försvagas fotens andra ligament och ledkapseln gradvis när höjden på den mediala längsgående bågen minskar eller försvinner, och den utvecklas med pes planus. Förekomsten av pes planus och spondyloartropati är också riskfaktorer för utvecklingen av bakre tibial sendysfunktion.
100 deltagare i åldrarna 20-70 år med ankyloserande spondylit planerades att ingå i denna undersökning. Den bakre tibiala sendysfunktionsfrekvensen hos patienter med ankyloserande spondylit kommer att utvärderas genom både klinisk undersökning och muskuloskeletal ultraljudsapparat. Den bakre tibiasenan kommer att utvärderas med ultraljud vad gäller sendiameter och vätskenärvaro på 2 olika platser i det retromalleolära området.
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI), Ankyloserande spondylit Quality of Life (ASQoL) Skala, Funktionell räckviddstest, Timed up and go test, Berg Balance Scale, Dynamisk och statisk balans med Sportkat enheten kommer att användas som utvärderingsparametrar. Det var planerat att utvärderingarna gjordes en gång.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Afyonkarahisar, Kalkon, 0300
- Afyonkarahisar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare som söker sig till reumatologiska polikliniken mellan 20-70 år och som har diagnostiserats med ankyloserande spondylit enligt de Modifierade Newyorkkriterierna kommer att inkluderas i denna studie.
- Ankyloserande spindilit
Exklusions kriterier:
- Ondska
- Tidigare ankelkirurgisk historia
- Muskelsjukdom
- Neuropsykiatriska sjukdomar
- Obalans
- Synproblem
- Dövhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
Anklyoserande spindilit
|
Observationsstudie, ej tillämplig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
BASDAI innehåller sex frågor som utvärderar fem viktiga fynd av sjukdomen (Trötthet, höft- och ryggsmärta, svullnad och smärta i perifera leder, entesit, varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet). Patienternas smärtnivåer kommer att utvärderas med en visuell analog skala (0: Jag har ingen smärta, 10: Jag har mycket svår smärta). Högre poäng betyder aktiv sjukdom. |
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
BASFI; består av åtta frågor som utvärderar funktionen hos patienter med AS och två frågor som utvärderar deras dagliga liv.
Högre poäng indikerar större begränsningar.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Ankyloserande spondylit Quality of Life Scale (ASQOL)
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Ankyloserande spondylit Livskvalitetsskalan (ASQoL) är en sjukdomsspecifik bedömningsparameter utformad för att mäta hälsorelaterad livskvalitet.
Det inkluderar ja eller nej-frågor med ett totalpoäng från 0 till 18.
De lägre poängen representerar bättre livskvalitet.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Funktionell räckviddstest: Det är det maximala avståndet som deltagarna kan nå framåt i horisontalplanet med bibehållen stabilitet på stödytan i stående position.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
TUG-testet är ett enkelt utvärderande test som används för att mäta funktionell rörlighet.
Den använder den tid som deltagarna tar att resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig 180 grader, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner medan de vänder sig 180 grader.
Under testet förväntas deltagaren bära sina vanliga skor och använda alla rörelsehjälpmedel som de normalt skulle behöva.11-20
sekunder är inom normala gränser för svaga äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder sämre poäng.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Berg balansskalan används för att objektivt bestämma en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
Det är en lista med 14 objekt där varje punkt består av en femgradig ordningsskala som sträcker sig från 0 till 4, där 0 anger den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta funktionsnivån och tar cirka 20 minuter att slutföra.
Totalpoängen är 56.
En poäng på < 45 indikerar att deltagare kan löpa större risk att falla.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Fot- och fotledsresultat (FAOS)
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
FAOS är ett frågeformulär med 42 punkter som bedömer patientrelevanta resultat i fem separata subskalor (smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport och rekreationsfunktion, fot- och fotledsrelaterad livskvalitet).
Poäng varierar från 0 till 100 med en poäng på 0 som indikerar de värsta möjliga fot-/fotledsymtomen och 100 indikerar inga fot-/fotledsymtom.
Lägre poäng betyder sämre poäng.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Ultraljudsutvärdering av den bakre tibiasenan
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Utvärdering av posterior tibiasen kommer att utvärderas på 2 olika platser i det retromalleolära området. Sendiameter, kontinuitet och vätskenärvaro kommer att utvärderas ultraljud. Effektdopplersignalnivåer kommer att graderas på en 4-gradig semikvantitativ skala (ingen grad 0 / mindre grad 1 / medelgrad 2 / svår grad 3).
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
|
Statisk och dynamisk balansmätning med SportKAT-enhet.
Tidsram: Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
SportKAT-enheten som används för att bestämma postural oscillation består av en balansplattform och sensorer som känner av svängningar. Det finns en skärm framför deltagaren som står på plattformen för att ge feedback.
Under det statiska balanstestet uppmanas den att hålla "X"-märket på skärmen konstant i mitten.
Under det dynamiska balanstestet uppmanas den att följa den rörliga markören.
Poängintervallet varierar mellan 0 och 6000.
Ju lägre poäng, desto bättre balans.
|
Kommer endast att göras en gång den första dagen efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arnoldner MA, Gruber M, Syre S, Kristen KH, Trnka HJ, Kainberger F, Bodner G. Imaging of posterior tibial tendon dysfunction--Comparison of high-resolution ultrasound and 3T MRI. Eur J Radiol. 2015 Sep;84(9):1777-81. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.021. Epub 2015 May 21.
- Guelfi M, Pantalone A, Mirapeix RM, Vanni D, Usuelli FG, Guelfi M, Salini V. Anatomy, pathophysiology and classification of posterior tibial tendon dysfunction. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(1):13-19.
- Hasler P, Hintermann B, Meier M. Posterior tibial tendon dysfunction and MR imaging in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2002 May;22(1):38-40. doi: 10.1007/s00296-002-0183-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Medfödda abnormiteter
- Fotsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Spondylarthropatier
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfödda
- Fotdeformiteter
- Skelettsjukdomar, smittsamma
- Ankylos
- Fotdeformiteter, förvärvad
- Fotdeformiteter, medfödda
- Nedre extremitetsdeformiteter, medfödda
- Talipes
- Spondylit
- Spondylartrit
- Spondylit, ankyloserande
- Plattfot
- Posterior tibial sendysfunktion
Andra studie-ID-nummer
- NEAS2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patienter med ankyloserande spondylit
-
Marmara UniversityOkänd