Pes Planuksen ja takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on selkärankareuma
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University
Pes Planuksen ja takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriön esiintyvyys potilailla, joilla on selkärankareuma Ultraäänitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää pes planuksen ja takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöiden esiintymistiheyttä selkärankareumaa sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö on yleisin syy hankituille pes planus -epämuodostumille terveillä aikuisilla. Takaosan sääriluun jänne stabiloi takajalan valo- ja vääntövoimia vastaan ja toimii tukena mediaalista pitkittäistä kaaria pitkin. Jos sääriluun takajänne menettää toimintakykynsä, muut jalan ja nivelkapselin nivelsiteet heikkenevät vähitellen mediaalisen pitkittäiskaaren korkeuden pienentyessä tai katoaessa, ja se kehittyy pes planuksen kanssa. Pes planus ja spondyloartropatia ovat myös riskitekijöitä sääriluun takajänteen toimintahäiriön kehittymiselle.
Tähän tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 100 selkärankareumaa sairastavaa 20-70-vuotiasta osallistujaa. Selkärankareumapotilaiden takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriöiden esiintymistiheys arvioidaan sekä kliinisellä tutkimuksella että tuki- ja liikuntaelinten ultraäänilaitteella. Takaosan sääriluun jänne arvioidaan ultraäänitutkimuksella jänteen halkaisijan ja nesteen läsnäolon suhteen kahdessa eri paikassa retromalleolaarisella alueella.
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI), kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI), selkärankareuman elämänlaadun (ASQoL) asteikko, toiminnallinen ulottuvuustesti, ajastettu ja mene -testi, Berg-tasapainoasteikko, dynaaminen ja staattinen tasapaino Sportkatin kanssa laitetta käytetään arviointiparametreina. Suunnitelmissa oli, että arvioinnit tehtiin kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Afyonkarahisar, Turkki, 0300
- Afyonkarahisar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikan potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20-70-vuotiaat reumapoliklinikalle hakevat ja joilla on diagnosoitu selkärankareuma Modified Newyorkin kriteerien mukaan.
- Selkärankareuma
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Aiempi nilkkaleikkaushistoria
- Lihassairaus
- Neuropsykiatriset sairaudet
- Epätasapaino
- Visuaaliset ongelmat
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Anklyosoiva spondiliitti
|
Havainnointitutkimus, ei sovellettavissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
BASDAI sisältää kuusi kysymystä, jotka arvioivat viittä tärkeää taudin löydöstä (väsymys, lonkka- ja selkäkipu, ääreisnivelten turvotus ja kipu, entesiitti, aamujäykkyyden kesto ja vakavuus). Potilaiden kiputasot arvioidaan Visual Analog -asteikolla (0: minulla ei ole kipua, 10: minulla on erittäin voimakasta kipua). Korkeammat pisteet tarkoittavat aktiivista sairautta. |
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
BASFI; koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka arvioivat AS-potilaiden toimintaa, ja kahdesta kysymyksestä, jotka arvioivat heidän jokapäiväistä elämäänsä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia rajoituksia.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Selkärankareuman elämänlaatuasteikko (ASQOL)
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Selkärankareuman elämänlaatuasteikko (ASQoL) on sairauskohtainen arviointiparametri, joka on suunniteltu mittaamaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se sisältää kyllä tai ei kysymyksiä, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-18.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti: Se on suurin etäisyys, jonka osallistujat voivat yltää eteenpäin vaakatasossa säilyttäen samalla vakauden tukipinnalla seisoma-asennossa.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
TUG-testi on yksinkertainen arvioiva testi, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen.
Se käyttää aikaa, jonka osallistujat nousevat tuolista, kävelevät kolme metriä, kääntyvät 180 astetta, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas samalla kääntyessään 180 astetta.
Testin aikana osallistujan odotetaan käyttävän tavallisia jalkineita ja käyttävän kaikkia normaalisti tarvitsemiaan liikkumisen apuvälineitä.11-20
sekuntit ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille, ja yli 20 sekuntia tarkoittaa huonompia tuloksia.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Kokonaispistemäärä on 56.
Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että osallistujilla saattaa olla suurempi riski kaatua.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Jalka- ja nilkkatulos (FAOS)
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
FAOS on 42 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan potilaiden kannalta merkityksellisiä tuloksia viidellä erillisellä ala-asteikolla (kipu, muut oireet, päivittäisen elämän toiminnot, urheilu- ja virkistystoiminnot, jalkaan ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu).
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa pahimpia mahdollisia jalka-/nilkkaoireita ja 100 osoittaa, ettei jalka-/nilkkaoireita ole.
Pienemmät pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Takaosan sääriluun jänteen ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Takaosan sääriluun jänteen arviointi arvioidaan kahdessa eri paikassa retromalleolaarisella alueella. Jänteen halkaisija, jatkuvuus ja nesteen läsnäolo arvioidaan ultraäänitutkimuksella. Teho-Doppler-signaalitasot luokitellaan 4-pisteen puolikvantitatiivisella asteikolla (ei-aste 0 / sivuluokka 1 / keskiluokka 2 / vakava-aste 3).
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapainomittaus SportKAT-laitteella.
Aikaikkuna: Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Asennon värähtelyn määrittämiseen käytettävä SportKAT-laite koostuu tasapainoalustasta ja värähtelyjä tunnistavista antureista. Lavalla seisovan osallistujan edessä on näyttö palautteen antamista varten.
Staattisen tasapainon testin aikana pyydetään pitämään näytöllä näkyvä X-merkki vakiona keskellä.
Dynaamisen tasapainotestin aikana sitä pyydetään seuraamaan liikkuvaa kursoria.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 ja 6000.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tasapaino.
|
Tehdään vain kerran ensimmäisenä päivänä sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arnoldner MA, Gruber M, Syre S, Kristen KH, Trnka HJ, Kainberger F, Bodner G. Imaging of posterior tibial tendon dysfunction--Comparison of high-resolution ultrasound and 3T MRI. Eur J Radiol. 2015 Sep;84(9):1777-81. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.021. Epub 2015 May 21.
- Guelfi M, Pantalone A, Mirapeix RM, Vanni D, Usuelli FG, Guelfi M, Salini V. Anatomy, pathophysiology and classification of posterior tibial tendon dysfunction. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(1):13-19.
- Hasler P, Hintermann B, Meier M. Posterior tibial tendon dysfunction and MR imaging in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2002 May;22(1):38-40. doi: 10.1007/s00296-002-0183-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Jalkojen sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Talipes
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Lättäjalka
- Takaosan sääriluun jänteen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEAS2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .