Hodnocení svalové síly u ankylozující spondylitidy
7. září 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Hodnocení vztahu mezi trupem, silou svalů proximálního pletence a funkčností a aktivitou onemocnění u mužských pacientů s ankylozující spondylitidou
Tato studie hodnotí, jak jsou postiženy svaly trupu a proximálního pletence u mužů s ankylozující spondylitidou ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Síla svalů flexe-extenze trupu
- Jiný: Síla extenze trupu
- Jiný: Síla svalů krční flexe
- Jiný: Síla cervikálního extenze svalů
- Jiný: Svalové síly krční laterální flexe
- Jiný: Síla svalů ve flexi ramene
- Jiný: Síla svalů prodlužování ramen
- Jiný: Svalová síla vnitřní rotace ramen
- Jiný: Svalová síla vnější rotace ramen
- Jiný: Síla abdukčních svalů ramene
- Jiný: Síla svalů flexe kyčle
- Jiný: Síla svalů prodlužování kyčle
- Jiný: Síla abdukčních svalů kyčle
- Jiný: Síla svalů vnitřní rotace kyčle
- Jiný: Síla vnější rotace kyčle
- Jiný: Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
- Jiný: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
- Jiný: Dotazník hodnocení zdraví (HAQ)
- Jiný: Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Detailní popis
Ankylozující spondylitida je chronické zánětlivé revmatické onemocnění nejasné etiologie, které způsobuje bolesti zad a ovlivňuje funkčnost osového skeletu.
Kromě vlivu na axiální skelet postihuje onemocnění také periferní klouby.
U většiny pacientů dochází k slabému postižení periferních kloubů, u některých však onemocnění způsobuje zhoršenou pohyblivost páteře a kloubní nestabilitu.
To způsobuje, že svaly proximálního pletence a svaly trupu jsou vystaveny nadměrné zátěži a v důsledku toho dochází k deformacím.
Maximální síla generovaná svalem nebo svalovou skupinou přímo ovlivňuje fyzické schopnosti jednotlivce a k přímému vyhodnocení svalové síly se používají manuální svalové dynamometry.
Tímto způsobem se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení síly svalů trupu a proximálního pletence u mužských pacientů s ankylozující spondylitidou a analyzují korelaci mezi svalovou silou a funkčností a aktivitou onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Bezmialem University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kontroly: Zdraví dobrovolníci splňující kritéria pro zařazení, kteří přijali účast Skupina Ankylozující spondylitida: Pacienti s ankylozující spondylitidou splňující kritéria pro zařazení, kteří přijali účast
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ankylozující spondylitidy podle Modified NewYork kritérií
- Být muž
- Věk ≥18
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění srdce, plic nebo ledvin
- Doprovodná fibromyalgie
- Těžká psychiatrická porucha
- Jiné onemocnění omezující rozsah pohybu páteře, ramen nebo kyčlí
- Myopatie, neuropatie nebo radikulopatie, které mohou způsobit svalovou slabost
- Používání vysokých dávek steroidů
- Endokrinologické poruchy
- Malignita
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ankylozující spondylitida
Pacienti s ankylozující spondylitidou splňující kritéria pro zařazení a vyloučení
|
Pacient provádí maximální trunální flexi vleže na zádech na lůžku s čepicí svalového testeru umístěnou na hrudní kosti,
Pacient provádí maximální extenzi trupu vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na obratlech na úrovni střední čáry mezi horními úhly lopatek.
Pacient provádí maximální cervikální flexi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed čela.
Pacientka provádí maximální cervikální extenzi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na protuberantia occipitalis.
Pacient provádí maximální cervikální laterální flexe v pravém a levém sedu, přičemž čepice ručního svalového testeru je umístěna na příslušném pterionu.
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi přední stranou akromia a předním loktem.
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadní stranou akromia a zadním loktem.
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi předním loktem a zápěstím.
Pacient provádí maximální vnější rotaci ramene dominantní stranou ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadním loktem a zápěstím.
Pacient provádí maximální abdukci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed čáry laterální strany akromia a laterálního epikondylu.
Pacient provádí maximální flexi v kyčli vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed přední strany stehna.
Pacient provádí maximální extenzi kyčle vleže na břiše na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed zadní strany stehna.
Pacient provede maximální abdukci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed laterální strany stehna.
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi laterálním kondylem femuru a laterálním kotníkem.
Pacient provádí maximální zevní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi mediálním kondylem femuru a mediálním kotníkem.
Tento dotazník hodnotí funkčnost u pacientů s AS.
Deset otázek, které tvoří BASFI, bylo vybráno na základě informací od pacientů s AS.
Prvních 8 otázek hodnotí aktivity související s funkčními anatomickými omezeními v důsledku průběhu tohoto zánětlivého onemocnění.
Poslední 2 otázky hodnotí schopnost pacientů zvládat každodenní život.
K zodpovězení otázek v testu se používá vizuální analogová stupnice (0 znamená „snadné“ a 10 „nemožné).
Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
Tento dotazník hodnotí úroveň aktivity onemocnění u pacientů s AS.
BASDAI se skládá ze stupnice 0 - 10 měřící nepohodlí, bolest a únavu (0 znamená žádný problém a 10 nejhorší problém) v odpovědi na šest otázek položených pacientovi, které se týkají pěti hlavních příznaků AS.
Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 10.
Health assessment dotazník (HAQ) je dotazník pro posouzení zdravotního postižení u jedince.
Pacienti uvádějí množství obtíží, které mají při provádění osmi každodenních činností.
Každá otázka se ptá na škále od 0 do 3, zda lze kategorie provést bez jakýchkoli potíží (škála 0) až po je nelze provést vůbec (škála 3).
Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, kombinovaný index pro hodnocení pohyblivosti páteře.
Hodnotí pacienty z hlediska cervikální rotace, vzdálenosti tragus-to-wall, bederní flexe, lumbální laterální flexe a intermalleolární vzdálenosti.
Celkové skóre se u pacientů s ankylozující spondylitidou pohybuje mezi 5 až 15
|
|
Zdravé ovládání
Zdraví jedinci splňující kritéria vyloučení
|
Pacient provádí maximální trunální flexi vleže na zádech na lůžku s čepicí svalového testeru umístěnou na hrudní kosti,
Pacient provádí maximální extenzi trupu vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na obratlech na úrovni střední čáry mezi horními úhly lopatek.
Pacient provádí maximální cervikální flexi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed čela.
Pacientka provádí maximální cervikální extenzi vsedě, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na protuberantia occipitalis.
Pacient provádí maximální cervikální laterální flexe v pravém a levém sedu, přičemž čepice ručního svalového testeru je umístěna na příslušném pterionu.
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi přední stranou akromia a předním loktem.
Pacient provádí maximální flexi ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadní stranou akromia a zadním loktem.
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi předním loktem a zápěstím.
Pacient provádí maximální vnější rotaci ramene dominantní stranou ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna ve středu čáry mezi zadním loktem a zápěstím.
Pacient provádí maximální abdukci ramene na dominantní straně ve vzpřímené poloze, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed čáry laterální strany akromia a laterálního epikondylu.
Pacient provádí maximální flexi v kyčli vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed přední strany stehna.
Pacient provádí maximální extenzi kyčle vleže na břiše na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna uprostřed zadní strany stehna.
Pacient provede maximální abdukci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střed laterální strany stehna.
Pacient provádí maximální vnitřní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi laterálním kondylem femuru a laterálním kotníkem.
Pacient provádí maximální zevní rotaci kyčle vleže na lůžku, zatímco čepice ručního svalového testeru je umístěna na střední čáře mezi mediálním kondylem femuru a mediálním kotníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síly krčních svalů
Časové okno: 1 den
|
Svalové síly krční flexe, extenze a laterální flexe v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
|
1 den
|
|
Síly trupu trupu
Časové okno: 1 den
|
Svalové síly v flexi a extenzi trupu v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
|
1 den
|
|
Síly svalů ramenního pletence
Časové okno: 1 den
|
Svalové síly ohybu, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace ramene v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
|
1 den
|
|
Síly svalů kyčelního pletence
Časové okno: 1 den
|
Svalové síly flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace v kyčli v kilogramech hodnocené ručním dynamometrem.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-08/115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .