Frequência de Pé Plano e Disfunção do Tendão Tibial Posterior em Pacientes com Espondilite Anquilosante
Frequência de Pé Plano e Disfunção do Tendão Tibial Posterior em Pacientes com Espondilite Anquilosante Estudo Ultrassonográfico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do tendão tibial posterior é a causa mais comum de deformidade adquirida do pé plano em adultos saudáveis. O tendão tibial posterior estabiliza o retropé contra as forças de valgo e eversão e atua como suporte ao longo do arco longitudinal medial. Se o tendão tibial posterior perde sua funcionalidade, os demais ligamentos do pé e a cápsula articular enfraquecem gradativamente à medida que a altura do arco longitudinal medial diminui ou desaparece, e desenvolve-se com pé plano. A presença de pé plano e espondiloartropatia também são fatores de risco para o desenvolvimento de disfunção do tendão tibial posterior.
100 participantes com idade entre 20-70 anos com espondilite anquilosante foram planejados para serem incluídos nesta investigação. A frequência de disfunção do tendão tibial posterior de pacientes com espondilite anquilosante será avaliada tanto pelo exame clínico quanto pelo aparelho de ultrassonografia musculoesquelética. O tendão tibial posterior será avaliado por ultrassonografia quanto ao diâmetro do tendão e presença de fluido em 2 localizações distintas na região retromaleolar.
Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho (BASDAI), índice funcional de espondilite anquilosante de banho (BASFI), escala de qualidade de vida de espondilite anquilosante (ASQoL), teste de alcance funcional, teste de up and go, escala de equilíbrio de Berg, equilíbrio dinâmico e estático com o Sportkat dispositivo será usado como parâmetros de avaliação. Foi planejado que as avaliações fossem feitas uma única vez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Afyonkarahisar, Peru, 0300
- Afyonkarahisar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes que se inscreverem no ambulatório de reumatologia com idade entre 20 e 70 anos e que tiverem sido diagnosticados com espondilite anquilosante de acordo com os critérios modificados de Newyork serão incluídos neste estudo.
- Espondilite Anquilosante
Critério de exclusão:
- Malignidade
- História prévia de cirurgia no tornozelo
- doença muscular
- doenças neuropsiquiátricas
- Desequilíbrio
- problemas visuais
- Surdez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de pacientes
Espondilite Anquilosante
|
Estudo observacional, não aplicável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
O BASDAI inclui seis questões avaliando cinco achados importantes da doença (fadiga, dor no quadril e na coluna, inchaço e dor nas articulações periféricas, entesite, duração e gravidade da rigidez matinal). Os níveis de dor dos pacientes serão avaliados com uma escala Visual Analógica (0: não tenho dor, 10: tenho dor muito forte). Pontuações mais altas significam doença ativa. |
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
BASFI; consiste em oito questões que avaliam a função de pacientes com EA e duas questões que avaliam sua vida diária.
Pontuações mais altas indicam maiores limitações.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Escala de Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQOL)
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
A escala de qualidade de vida da espondilite anquilosante (ASQoL) é um parâmetro de avaliação específico da doença projetado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Inclui perguntas de sim ou não com pontuação total variando de 0 a 18.
Os escores mais baixos representam melhor qualidade de vida.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de alcance funcional
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
Teste de alcance funcional: é a distância máxima que o participante consegue alcançar para frente no plano horizontal mantendo sua estabilidade na superfície de apoio na posição em pé.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Timed up and go test (TUG)
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
O teste TUG é um teste avaliativo simples usado para medir a mobilidade funcional.
Ele usa o tempo que os participantes levam para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros, girar 180 graus, voltar para a cadeira e sentar girando 180 graus.
Durante o teste, espera-se que o participante use seu calçado normal e use qualquer auxílio de mobilidade que normalmente exigiria.11-20
segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes com deficiência, e maior que 20 segundos significa os piores escores.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
A escala de equilíbrio de Berg é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens com cada item consistindo de uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
A pontuação total é 56.
Uma pontuação < 45 indica que os participantes podem estar em maior risco de queda.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Pontuação do resultado do pé e tornozelo (FAOS)
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
O FAOS é um questionário de 42 itens que avalia resultados relevantes para o paciente em cinco subescalas separadas (Dor, outros sintomas, atividades da vida diária, função esportiva e recreativa, qualidade de vida relacionada ao pé e tornozelo).
As pontuações variam de 0 a 100, com uma pontuação de 0 indicando os piores sintomas possíveis do pé/tornozelo e 100 indicando nenhum sintoma do pé/tornozelo.
Pontuações mais baixas significam as piores pontuações.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Avaliação ultrassonográfica do tendão tibial posterior
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
A avaliação do tendão tibial posterior será avaliada em 2 locais diferentes na área retromaleolar. O diâmetro do tendão, a continuidade e a presença de fluido serão avaliados ultrassonograficamente. Os níveis de sinal do Power Doppler serão classificados em uma escala semiquantitativa de 4 pontos (nenhum grau 0 / grau menor 1 / grau médio 2 / grau grave 3).
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
|
Medição de equilíbrio estático e dinâmico com dispositivo SportKAT.
Prazo: Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
O dispositivo SportKAT utilizado para determinar a oscilação postural é composto por uma plataforma de equilíbrio e sensores que detectam oscilações. Há uma tela na frente do participante em pé na plataforma para fornecer feedback.
Durante o teste de equilíbrio estático, é solicitado que se mantenha constante no centro a marca 'X' que aparece na tela.
Durante o teste de equilíbrio dinâmico, é solicitado que você siga o cursor em movimento.
O intervalo de pontuação varia entre 0 e 6000.
Quanto menor a pontuação, melhor o equilíbrio.
|
Será feito apenas uma vez no primeiro dia após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnoldner MA, Gruber M, Syre S, Kristen KH, Trnka HJ, Kainberger F, Bodner G. Imaging of posterior tibial tendon dysfunction--Comparison of high-resolution ultrasound and 3T MRI. Eur J Radiol. 2015 Sep;84(9):1777-81. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.021. Epub 2015 May 21.
- Guelfi M, Pantalone A, Mirapeix RM, Vanni D, Usuelli FG, Guelfi M, Salini V. Anatomy, pathophysiology and classification of posterior tibial tendon dysfunction. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(1):13-19.
- Hasler P, Hintermann B, Meier M. Posterior tibial tendon dysfunction and MR imaging in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2002 May;22(1):38-40. doi: 10.1007/s00296-002-0183-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Anomalias congénitas
- Doenças dos pés
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Espondilite
- Espondilartrite
- Espondilite Anquilosante
- Pé chato
- Disfunção do tendão tibial posterior
Outros números de identificação do estudo
- NEAS2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .