强直性脊柱炎患者扁平足和胫后肌腱功能障碍的频率
2022年9月27日 更新者：Nuran Eyvaz、Afyonkarahisar Health Sciences University
强直性脊柱炎超声检查患者扁平足和胫后肌腱功能障碍的频率
本研究旨在调查强直性脊柱炎患者的扁平足和胫后肌腱功能障碍的发生率。
研究概览
详细说明
胫后肌腱功能障碍是健康成人获得性扁平足畸形的最常见原因。 胫骨后肌腱稳定后足以抵抗外翻和外翻力，并作为内侧纵弓的支撑。 若胫后肌腱失去功能，足部其他韧带及关节囊随着内侧纵弓高度降低或消失而逐渐减弱，并发展为扁平足。 扁平足和脊椎关节病的存在也是胫后肌腱功能障碍发展的危险因素。
计划将 100 名年龄在 20-70 岁之间的强直性脊柱炎参与者纳入本次调查。 强直性脊柱炎患者的胫后肌腱功能障碍频率将通过临床检查和肌肉骨骼超声装置进行评估。 胫骨后肌腱将通过超声检查在踝后区域的 2 个不同位置的肌腱直径和液体存在方面进行评估。
Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI)、Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)、强直性脊柱炎生活质量 (ASQoL) 量表、功能达到测试、Timed up and go 测试、Berg 平衡量表、使用 Sportkat 的动态和静态平衡设备将被用作评估参数。 计划进行一次评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Afyonkarahisar、火鸡、0300
- Afyonkarahisar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
门诊病人
描述
纳入标准：
年龄在 20-70 岁之间并根据修改后的纽约标准被诊断为强直性脊柱炎的参与者将被纳入本研究。
- 强直性脊柱炎
排除标准：
- 恶毒
- 以前的脚踝手术史
- 肌肉病
- 神经精神疾病
- 不平衡
- 视力问题
- 耳聋
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者组
强直性脊柱炎
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观察性研究，不适用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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BASDAI 包括六个问题，评估该疾病的五个重要发现（疲劳、臀部和脊柱疼痛、外周关节肿胀和疼痛、附着点炎、晨僵的持续时间和严重程度）。 将使用视觉模拟量表评估患者的疼痛程度（0：我没有疼痛，10：我有非常剧烈的疼痛）。 较高的分数意味着活动性疾病。 |
纳入后第一天只会做一次
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Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI)
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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巴斯夫；由八个评估 AS 患者功能的问题和两个评估他们日常生活的问题组成。
更高的分数表示更大的局限性。
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纳入后第一天只会做一次
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强直性脊柱炎生活质量量表 (ASQOL)
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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强直性脊柱炎生活质量 (ASQoL) 量表是一种针对特定疾病的评估参数，旨在衡量与健康相关的生活质量。
它包括是或否的问题，总分从 0 到 18 不等。
分数越低代表生活质量越好。
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纳入后第一天只会做一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能触及测试
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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功能性伸展测试：这是参与者在保持她/他站立在支撑面上的稳定性的同时，可以在水平面上向前伸展的最大距离。
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纳入后第一天只会做一次
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计时测试 (TUG)
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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TUG 测试是一种简单的评估测试，用于测量功能移动性。
它使用参与者从椅子上站起来、步行三米、转身 180 度、走回椅子、转身 180 度坐下的时间。
在测试期间，参与者应穿着他们的常规鞋类并使用他们通常需要的任何助行器具。 11-20
秒是体弱老人和残疾患者的正常范围，大于 20 秒表示得分较差。
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纳入后第一天只会做一次
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伯格平衡量表
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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Berg 平衡量表用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
这是一个 14 项列表，每个项目由从 0 到 4 的五点顺序量表组成，其中 0 表示功能的最低水平，4 表示功能的最高水平，大约需要 20 分钟才能完成。
总分56分。
分数 < 45 表示参与者跌倒的风险可能更大。
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纳入后第一天只会做一次
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脚踝结果评分 (FAOS)
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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FAOS 是一份包含 42 个项目的问卷，用于评估五个独立分量表（疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和娱乐功能、足部和脚踝相关的生活质量）中与患者相关的结果。
分数范围从 0 到 100，其中 0 分表示最严重的脚/脚踝症状，100 分表示没有脚/脚踝症状。
分数越低意味着分数越差。
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纳入后第一天只会做一次
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胫后肌腱的超声评估
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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胫骨后肌腱评估将在踝后区域的 2 个不同位置进行评估。肌腱直径、连续性和液体的存在将通过超声检查进行评估。能量多普勒信号水平将按 4 分半定量等级（无 0 级/轻微 1 级/中等 2 级/严重 3 级）进行分级。
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纳入后第一天只会做一次
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使用 SportKAT 设备进行静态和动态平衡测量。
大体时间：纳入后第一天只会做一次
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用于确定姿势振荡的 SportKAT 设备由平衡平台和检测振荡的传感器组成。站在平台上的参与者前面有一个屏幕，用于提供反馈。
静平衡测试时，要求屏幕上的“X”标记始终保持在中央。
动平衡测试时要求跟随移动的光标。
分数范围在 0 到 6000 之间。
分数越低，平衡越好。
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纳入后第一天只会做一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuran EYVAZ, MD、Afyonkarahisar Health Sciences University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Arnoldner MA, Gruber M, Syre S, Kristen KH, Trnka HJ, Kainberger F, Bodner G. Imaging of posterior tibial tendon dysfunction--Comparison of high-resolution ultrasound and 3T MRI. Eur J Radiol. 2015 Sep;84(9):1777-81. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.021. Epub 2015 May 21.
- Guelfi M, Pantalone A, Mirapeix RM, Vanni D, Usuelli FG, Guelfi M, Salini V. Anatomy, pathophysiology and classification of posterior tibial tendon dysfunction. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jan;21(1):13-19.
- Hasler P, Hintermann B, Meier M. Posterior tibial tendon dysfunction and MR imaging in rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2002 May;22(1):38-40. doi: 10.1007/s00296-002-0183-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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