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Fréquence des dysfonctionnements du pied plat et du tendon tibial postérieur chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante

27 septembre 2022 mis à jour par: Nuran Eyvaz, Afyonkarahisar Health Sciences University

Fréquence du pied plat et du dysfonctionnement du tendon tibial postérieur chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante Étude échographique

Cette enquête vise à étudier la fréquence du dysfonctionnement du pied plat et du tendon tibial postérieur chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dysfonction du tendon tibial postérieur est la cause la plus fréquente de déformation acquise du pied plat chez l'adulte en bonne santé. Le tendon tibial postérieur stabilise l'arrière-pied contre les forces de valgus et d'éversion et agit comme un support le long de l'arc longitudinal médial. Si le tendon tibial postérieur perd sa fonctionnalité, les autres ligaments du pied et la capsule articulaire s'affaiblissent progressivement au fur et à mesure que la hauteur de l'arc longitudinal médial diminue ou disparaît, et il se développe avec un pied plat. La présence d'un pied plat et d'une spondylarthropathie sont également des facteurs de risque de développement d'une dysfonction du tendon tibial postérieur.

100 participants âgés de 20 à 70 ans atteints de spondylarthrite ankylosante devaient être inclus dans cette enquête. La fréquence de dysfonctionnement du tendon tibial postérieur des patients atteints de spondylarthrite ankylosante sera évaluée à la fois par un examen clinique et un appareil d'échographie musculo-squelettique. Le tendon tibial postérieur sera évalué par échographie en termes de diamètre du tendon et de présence de liquide à 2 endroits différents dans la région rétromalléolaire.

Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI), Échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL), Test de portée fonctionnelle, Test chronométré, Échelle d'équilibre de Berg, Équilibre dynamique et statique avec le Sportkat dispositif sera utilisé comme paramètres d'évaluation. Il était prévu que les évaluations soient faites une fois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Afyonkarahisar, Turquie, 0300
        • Afyonkarahisar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de la clinique externe

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants qui postulent à la clinique externe de rhumatologie âgés de 20 à 70 ans et qui ont reçu un diagnostic de spondylarthrite ankylosante selon les critères de Newyork modifiés seront inclus dans cette étude.

    1. Spondylarthrite ankylosante

Critère d'exclusion:

  1. Malignité
  2. Antécédents de chirurgie de la cheville
  3. Maladie musculaire
  4. Maladies neuropsychiatriques
  5. Déséquilibre
  6. Problèmes visuels
  7. Surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Spondylarthrite ankylosante
Étude observationnelle, sans objet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion

Le BASDAI comprend six questions évaluant cinq résultats importants de la maladie (Fatigue, douleur de la hanche et de la colonne vertébrale, gonflement et douleur des articulations périphériques, enthésite, durée et sévérité de la raideur matinale). Les niveaux de douleur des patients seront évalués avec une échelle visuelle analogique (0 : je n'ai pas de douleur, 10 : j'ai une douleur très intense).

Des scores plus élevés signifient une maladie active.

Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
BASFI ; se compose de huit questions qui évaluent la fonction des patients atteints de SA et de deux questions qui évaluent leur vie quotidienne. Des scores plus élevés indiquent des limitations plus importantes.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQOL)
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
L'échelle de qualité de vie de la spondylarthrite ankylosante (ASQoL) est un paramètre d'évaluation spécifique à la maladie conçu pour mesurer la qualité de vie liée à la santé. Il comprend des questions oui ou non avec un score total allant de 0 à 18. Les scores les plus bas représentent une meilleure qualité de vie.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de portée fonctionnelle
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Test de portée fonctionnelle : C'est la distance maximale que les participants peuvent atteindre vers l'avant dans le plan horizontal tout en maintenant leur stabilité sur la surface d'appui en position debout.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Timed up and go test (TUG)
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Le test TUG est un test évaluatif simple utilisé pour mesurer la mobilité fonctionnelle. Il utilise le temps que les participants mettent pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres, tourner à 180 degrés, revenir à la chaise et s'asseoir en tournant à 180 degrés. Pendant le test, le participant doit porter ses chaussures habituelles et utiliser toutes les aides à la mobilité dont il aurait normalement besoin.11-20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et plus de 20 secondes signifient les pires scores.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Balance de Berg
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour déterminer objectivement la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Il s'agit d'une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé et prend environ 20 minutes à compléter. Le score total est de 56. Un score < 45 indique que les participants peuvent être plus à risque de chuter.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Score de résultat du pied et de la cheville (FAOS)
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Le FAOS est un questionnaire de 42 items évaluant les résultats pertinents pour le patient dans cinq sous-échelles distinctes (douleur, autres symptômes, activités de la vie quotidienne, fonction sportive et récréative, qualité de vie liée au pied et à la cheville). Les scores vont de 0 à 100, un score de 0 indiquant les pires symptômes possibles du pied/de la cheville et 100 indiquant l'absence de symptômes du pied/de la cheville. Les scores les plus bas signifient les pires scores.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Évaluation échographique du tendon tibial postérieur
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
L'évaluation du tendon tibial postérieur sera évaluée à 2 endroits différents dans la zone rétromalléolaire. Le diamètre, la continuité et la présence de liquide du tendon seront évalués par échographie. Les niveaux de signal Doppler puissance seront notés sur une échelle semi-quantitative à 4 points (aucun niveau 0 / niveau mineur 1 / niveau moyen 2 / niveau 3 sévère).
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
Mesure de l'équilibre statique et dynamique avec l'appareil SportKAT.
Délai: Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion
L'appareil SportKAT utilisé pour déterminer l'oscillation posturale se compose d'une plate-forme d'équilibre et de capteurs qui détectent les oscillations. Il y a un écran devant le participant debout sur la plate-forme pour fournir une rétroaction. Lors du test d'équilibre statique, il est demandé de maintenir la marque 'X' visible sur l'écran constante au centre. Lors du test d'équilibre dynamique, il est demandé de suivre le curseur mobile. La plage de score varie entre 0 et 6000. Plus le score est faible, meilleur est l'équilibre.
Sera fait une seule fois le premier jour après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

23 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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