- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817358
Genetické vlivy na zrání zubů: Studie dvojčat
Genetika se ukázala jako jeden z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících růst a vývoj dentofaciálního komplexu. Zubní vývoj, jeden z nejspolehlivějších ukazatelů chronologického stáří (CA), byl považován za zásadně ovlivněný spíše genetikou než faktory prostředí. Protože dvojčata sdílejí genetické variace (100 % pro jednovaječná a 50 % pro dvojvaječná dvojčata) a byla vystavena podobným faktorům prostředí, studie dvojčat byly vědcům předloženy jako užitečná a účinná metoda pro zkoumání vlivu dědičnosti na vývoj zubů a sledování podobnosti a rozdíly mezi dvojčaty.
Hodnocení vývoje chrupu patří mezi nejpoužívanější a nejspolehlivější metodu určování věku chrupu pomocí morfologických parametrů chrupu na dentálních rentgenových snímcích. Zubní zralost, definovaná jako zubní věk (DA), je velmi důležitá ve forenzní antropologii pro identifikaci případů a ve stomatologii pro plánování pedodontické a ortodontické léčby a také pro určení růstu a vývojového stavu dítěte.
Existuje mnoho metod odhadu věku zubů, které jsou většinou založeny na morfologickém hodnocení růstu zubů pozorovaném ze zubních rentgenových snímků u dětí. K odhadu věku zubů byly použity metody Demirjian, Willems a Nolla. Všechny panoramatické rentgenové snímky byly hodnoceny jedním pozorovatelem, aby se eliminovala chyba mezi pozorovateli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrá kvalita panoramatických rentgenových snímků, přítomnost všech stálých mandibulárních a maxilárních zubů kromě třetích molárů
- zdravé děti s normální erupcí zubů,
- děti s podobným etnickým původem a socioekonomickým postavením
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmikoli syndromy, vrozenými nebo vývojovými anomáliemi a systémovými onemocněními,
- Děti podstupující ortodontickou léčbu nebo s anamnézou ortodontické léčby,
- Děti s agenezí zubů, anamnéza zubního traumatu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Demirjian metoda
Podle Demirjianovy metody byl vývoj sedmi stálých zubů levé dolní čelisti (kromě třetího moláru) hodnocen na osmistupňové škále od A do H.
Každé fázi mineralizace bylo přiděleno skóre, celkové skóre dentální zralosti bylo hodnoceno podle standardních tabulek pro chlapce a dívky
|
Willemsova metoda
Willemsova metoda byla stanovena pomocí demirjianských kalcifikačních stupňů, ale skóre byla hodnocena podle Willemsových specifických tabulek
|
Metoda Nolla
V metodě Nolla byl vývoj sedmi levých mandibulárních a maxilárních zubů definován v 10 fázích.
Pokud byl zub mezi fázemi, přidala se vhodná frakce (0,2, 0,5 nebo 0,7).
Celkové skóre bylo stanoveno podle tabulek připravených pro dívky a chlapce podle doporučení Nolla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demirjian metoda
Časové okno: do 3 let
|
vývoj sedmi stálých zubů levé dolní čelisti (kromě třetího moláru) byl hodnocen na osmistupňové škále od A do H.
Každé fázi mineralizace bylo přiděleno skóre, celkové skóre dentální zralosti bylo hodnoceno podle standardních tabulek pro chlapce a dívky
|
do 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Willemsova metoda
Časové okno: do 3 let
|
Willemsova metoda byla stanovena pomocí demirjianských kalcifikačních stupňů, ale skóre byla hodnocena podle Willemsových specifických tabulek
|
do 3 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metoda Nolla
Časové okno: do 3 let
|
V metodě Nolla byl vývoj sedmi levých mandibulárních a maxilárních zubů definován v 10 fázích.
Pokud byl zub mezi fázemi, přidala se vhodná frakce (0,2, 0,5 nebo 0,7).
Celkové skóre bylo stanoveno podle tabulek připravených pro dívky a chlapce podle doporučení Nolla
|
do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .