- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817358
Genetikai hatások a fogak érésére: ikertanulmány
A genetika bizonyítottan az egyik legfontosabb tényező, amely befolyásolja a dentofaciális komplexum növekedését és fejlődését. A fogak fejlődését, a kronológiai életkor (CA) egyik legmegbízhatóbb mutatóját, úgy vélik, hogy alapvetően a genetika, nem pedig a környezeti tényezők befolyásolják. Mivel az ikrek genetikai változatossága (100% egypetéjű és 50% kétpetéjű ikrek esetében), és hasonló környezeti tényezőknek voltak kitéve, az ikervizsgálatok hasznos és hatékony módszert mutattak a kutatóknak az öröklődés fogfejlődésre gyakorolt hatásának vizsgálatára és a hasonlóságok és különbségek az ikerpárok között.
A fogak fejlődésének értékelése az egyik leggyakrabban használt és legmegbízhatóbb módszer a fogászati életkor meghatározására a fogak morfológiai paraméterei alapján a fogászati röntgenfelvételeken. A fogászati érettség, azaz a fogászati életkor (DA) nagyon fontos az igazságügyi antropológiában az esetek azonosításában, valamint a fogászatban a pedodonciai és fogszabályozási kezelés tervezésében, valamint a gyermek növekedési és fejlődési állapotának meghatározásában.
Számos fogászati korbecslési módszer létezik, amelyek többnyire a gyermekek fogászati röntgenfelvételein megfigyelt fognövekedés morfológiai értékelésén alapulnak. A fogászati életkor becsléséhez Demirjian, Willems és Nolla módszereit alkalmaztuk. Az összes panoráma röntgenfelvételt egy megfigyelő pontozta a megfigyelők közötti hiba kiküszöbölése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- panoráma röntgenfelvételek jó minősége, a harmadik őrlőfogak kivételével az összes maradandó mandibula és maxilláris fog jelenléte
- egészséges gyermekek normál fogkitöréssel,
- hasonló etnikai származású és társadalmi-gazdasági helyzetű gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szindrómában, veleszületett vagy fejlődési rendellenességben és szisztémás betegségben szenvedő gyermekek,
- Fogszabályozási kezelés alatt álló vagy korábbi fogszabályozó kezelésen átesett gyermekek,
- Fogagenezisben szenvedő gyermekek, fogászati traumatörténet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Demirjian módszer
A Demirjian módszer szerint a hét bal alsó állkapocs maradandó fogának fejlődését (a harmadik őrlőfog kivételével) a nyolcfokozatú A-tól H-ig terjedő skálán értékelték.
A mineralizáció minden szakaszát pontozták, a teljes fogérettségi pontszámot a fiúk és lányok standard táblázatai szerint értékelték.
|
|
Willems módszer
Willems módszerét a Demirjian meszesedési szakaszok segítségével határozták meg, de a pontszámokat Willems specifikus táblázatai alapján értékelték ki.
|
|
Nolla módszer
A Nolla-módszerben hét bal alsó és felső állkapocs fog fejlődését határoztuk meg 10 stádiumban.
Ha a fog a szakaszok között volt, megfelelő frakciót (0,2, 0,5 vagy 0,7) adtunk hozzá.
Az összpontszámot a Nolla ajánlása alapján a lányok és fiúk számára készített táblázatok alapján határozták meg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demirjian módszer
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
a hét bal alsó állkapocs maradandó fogának fejlődését (a harmadik őrlőfog kivételével) a nyolcfokozatú A-tól H-ig terjedő skálán értékelték.
A mineralizáció minden szakaszát pontozták, a teljes fogérettségi pontszámot a fiúk és lányok standard táblázatai szerint értékelték.
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Willems módszer
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Willems módszerét a Demirjian meszesedési szakaszok segítségével határozták meg, de a pontszámokat Willems specifikus táblázatai alapján értékelték ki.
|
legfeljebb 3 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nolla módszer
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
A Nolla-módszerben hét bal alsó és felső állkapocs fog fejlődését határoztuk meg 10 stádiumban.
Ha a fog a szakaszok között volt, megfelelő frakciót (0,2, 0,5 vagy 0,7) adtunk hozzá.
Az összpontszámot a Nolla ajánlása alapján a lányok és fiúk számára készített táblázatok alapján határozták meg
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .