- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817358
Genetiske påvirkninger på tandmodning: En tvillingundersøgelse
Genetikken har vist sig at være en af de vigtigste faktorer, der påvirker væksten og udviklingen af det dentofaciale kompleks. Tandudvikling, en af de mest pålidelige indikatorer for kronologisk alder (CA), er blevet antaget at være fundamentalt påvirket af genetik snarere end miljømæssige faktorer. Da tvillinger deler genetisk variation (100 % for enæggede og 50 % for tveæggede tvillinger) og blev udsat for lignende miljøfaktorer, er tvillingeundersøgelserne blevet præsenteret for forskere som nyttige og effektive metoder til at undersøge arvelighedens indflydelse på tandudviklingen og observere ligheder og forskelle mellem tvillingepar.
Evaluering af dental udvikling er blandt de mest almindeligt anvendte og pålidelige metoder til dental aldersbestemmelse ved hjælp af de morfologiske parametre for tænder på dentale røntgenbilleder. Tandmodenhed, defineret som en tandalder (DA), er meget vigtig i retsmedicinsk antropologi for at identificere tilfælde og i tandpleje til planlægning af pedodontisk og ortodontisk behandling og også for at bestemme et barns vækst og udviklingsstatus.
Der er mange metoder til estimering af dental alder, som for det meste er baseret på den morfologiske evaluering af tandvækst observeret fra dental røntgenbilleder hos børn. For at estimere dental alder blev Demirjians, Willems og Nollas metoder brugt. Alle panorama-røntgenbilleder blev bedømt af én observatør for at eliminere inter-observatør-fejlen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- god kvalitet af panorama-røntgenbilleder, tilstedeværelse af alle permanente underkæbe- og maxillære tænder undtagen de tredje kindtænder
- sunde børn med normal udbrud af tænder,
- børn med lignende etnisk oprindelse og socioøkonomisk status
Ekskluderingskriterier:
- Børn med syndromer, medfødte eller udviklingsmæssige anomalier og systemiske sygdomme,
- Børn, der gennemgår eller har tidligere ortodontisk behandling,
- Børn med tandagenese, tandtraumehistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Demirjian metode
Ifølge Demirjian-metoden blev udviklingen af de syv permanente venstre mandibular tænder (undtagen den tredje molar) vurderet på otte-trins skalaen fra A til H.
Hvert mineraliseringstrin blev givet en score, total dental modenhedsscore blev evalueret i henhold til standardtabeller for drenge og piger
|
|
Willems metode
Willems' metode blev bestemt ved hjælp af Demirjian-forkalkningsstadierne, men scores blev evalueret i henhold til Willems' specifikke tabeller
|
|
Nolla metode
I Nolla-metoden blev udviklingen af syv venstre mandibular og maxillar tænder defineret på 10 stadier.
Hvis tanden var mellem stadier, blev en passende fraktion (0,2, 0,5 eller 0,7) tilsat.
Den samlede score blev bestemt i henhold til tabellerne udarbejdet for piger og drenge som anbefalet af Nolla
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demirjian metode
Tidsramme: op til 3 år
|
udviklingen af de syv permanente venstre mandibular tænder (undtagen den tredje molar) blev vurderet på otte-trins skalaen fra A til H.
Hvert mineraliseringstrin blev givet en score, total dental modenhedsscore blev evalueret i henhold til standardtabeller for drenge og piger
|
op til 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Willems metode
Tidsramme: op til 3 år
|
Willems' metode blev bestemt ved hjælp af Demirjian-forkalkningsstadierne, men scores blev evalueret i henhold til Willems' specifikke tabeller
|
op til 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nolla metode
Tidsramme: op til 3 år
|
I Nolla-metoden blev udviklingen af syv venstre mandibular og maxillar tænder defineret på 10 stadier.
Hvis tanden var mellem stadier, blev en passende fraktion (0,2, 0,5 eller 0,7) tilsat.
Den samlede score blev bestemt i henhold til tabellerne udarbejdet for piger og drenge som anbefalet af Nolla
|
op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .