- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04817358
Genetiske påvirkninger på tannmodning: En tvillingstudie
Genetikken har vist seg å være en av de viktigste faktorene som påvirker veksten og utviklingen av dentofaciale komplekset. Tannutvikling, en av de mest pålitelige indikatorene for kronologisk alder (CA), har blitt antatt å være fundamentalt påvirket av genetikk snarere enn miljøfaktorer. Siden tvillinger deler genetisk variasjon (100 % for eneggede og 50 % for eneggede tvillinger) og ble utsatt for lignende miljøfaktorer, har tvillingstudiene blitt presentert nyttig og effektiv metode for forskere for å undersøke arvelighets innflytelse på tannutvikling og observere likheter og forskjeller mellom tvillingpar.
Evaluering av tannutvikling er blant de mest brukte og pålitelige metodene for tannaldersbestemmelse ved bruk av de morfologiske parametrene til tennene på dentale røntgenbilder. Dental modenhet, definert som en tannalder (DA), er svært viktig i rettsmedisinsk antropologi for å identifisere tilfeller og i tannbehandling for planlegging av pedodontisk og kjeveortopedisk behandling, og også for å bestemme et barns vekst og utviklingsstatus.
Det er mange metoder for estimering av tannalder som hovedsakelig er basert på morfologisk evaluering av tannvekst observert fra tannrøntgenbilder hos barn. For å estimere tannalder ble Demirjians, Willems og Nollas metoder brukt. Alle panorama røntgenbilder ble skåret av én observatør for å eliminere inter-observatørfeilen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god kvalitet på panorama røntgenbilder, tilstedeværelse av alle permanente mandibular og maxillar tenner bortsett fra tredje jeksler
- friske barn med normalt utbrudd av tenner,
- barn med lignende etnisk opprinnelse og sosioøkonomisk status
Ekskluderingskriterier:
- Barn med syndromer, medfødte eller utviklingsmessige anomalier og systemiske sykdommer,
- Barn som gjennomgår eller har tidligere kjeveortopedisk behandlingshistorie,
- Barn med tannagenesi, dental traumehistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Demirjian metode
I følge Demirjian-metoden ble utviklingen av de syv permanente underkjevene til venstre (unntatt den tredje molaren) vurdert på åttetrinnsskalaen fra A til H.
Hvert stadium av mineralisering ble gitt en poengsum, total dental modenhetspoeng ble evaluert i henhold til standardtabeller for gutter og jenter
|
|
Willems metode
Willems' metode ble bestemt ved å bruke Demirjian-forkalkningsstadiene, men skårene ble evaluert i henhold til Willems' spesifikke tabeller
|
|
Nolla metode
I Nolla-metoden ble utviklingen av syv venstre mandibular og maxillar tenner definert på 10 stadier.
Hvis tannen var mellom stadier ble en passende fraksjon (0,2, 0,5 eller 0,7) tilsatt.
Totalskåren ble fastsatt i henhold til tabellene utarbeidet for jenter og gutter som anbefalt av Nolla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demirjian metode
Tidsramme: opptil 3 år
|
utviklingen av de syv permanente underkjevene til venstre (unntatt den tredje molaren) ble vurdert på åttetrinnsskalaen fra A til H.
Hvert stadium av mineralisering ble gitt en poengsum, total dental modenhetspoeng ble evaluert i henhold til standardtabeller for gutter og jenter
|
opptil 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Willems metode
Tidsramme: opptil 3 år
|
Willems' metode ble bestemt ved å bruke Demirjian-forkalkningsstadiene, men skårene ble evaluert i henhold til Willems' spesifikke tabeller
|
opptil 3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nolla metode
Tidsramme: opptil 3 år
|
I Nolla-metoden ble utviklingen av syv venstre mandibular og maxillar tenner definert på 10 stadier.
Hvis tannen var mellom stadier ble en passende fraksjon (0,2, 0,5 eller 0,7) tilsatt.
Totalskåren ble fastsatt i henhold til tabellene utarbeidet for jenter og gutter som anbefalt av Nolla
|
opptil 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .