- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04817683
Studie o vztahu mezi závislostí na mobilním telefonu a funkčními gastrointestinálními poruchami
23. března 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Průřezová studie zkoumání vztahu mezi závislostí na mobilním telefonu a funkčními gastrointestinálními poruchami
Byla provedena průřezová studie za účelem sběru relevantních dat o závislosti vysokoškoláků na mobilních telefonech a FGID (IBS, FD) formou dotazníku, aby bylo možné porozumět situaci závislosti vysokoškoláků na mobilních telefonech a výskytu FGID. (IBS a FD) a prozkoumat korelaci, aby poskytly nové nápady a vědecký základ pro prevenci, diagnostiku a léčbu FGID mezi vysokoškolskými studenty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá metodu průřezového průzkumu ke sběru relevantních dat o závislosti čínských vysokoškoláků na mobilních telefonech a FGID (IBS, FD) ve formě online a osobního dotazníku, aby bylo možné porozumět situaci Závislost čínských vysokoškoláků na mobilních telefonech a výskyt FGID (IBS, FD) a prozkoumejte korelaci, abychom poskytli nové nápady a vědecký základ pro prevenci, diagnostiku a léčbu FGID.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vysokoškolští studenti starší 17 let po celé zemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškoláci z celé země starší 17 let mají před vstupem do školy fyzickou prohlídku
- Podepište formulář informovaného souhlasu, zúčastněte se dobrovolně a vyplňte dotazník
Kritéria vyloučení:
- Lidé s diabetem, hypertyreózou nebo hypotyreózou, peptickým vředem, zánětlivým onemocněním střev, nádorem trávicího traktu nebo závažným lékařským a chirurgickým onemocněním
- Anamnéza břišních operací (jako je jícen, žaludek, tenké střevo, tlusté střevo, konečník, slepé střevo, žlučník, hysterektomie, císařský řez)
- V poslední době se objevují některé alarmující příznaky, jako je ústup černé stolice, krvavá stolice, hemateméza, abnormální anémie, horečka, abnormální úbytek hmotnosti (bez úmyslu zhubnout, ztráta hmotnosti 5 kg za 3 měsíce), změna defekačních návyků, dysfagie a již brzy
- V posledních 4 týdnech bral léky, které ovlivňují posouzení gastrointestinálních příznaků, jako jsou protizánětlivé léky proti bolesti, diazepamové léky, léky proti úzkosti, tlumivé léky atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt syndromu dráždivého tračníku u vysokoškoláků. Rizikové faktory syndromu dráždivého tračníku.
Časové okno: 2020.07.03-2020.12.28
|
Syndrom dráždivého tračníku byl diagnostikován diagnostickým dotazníkem Rome IV a následně byla pomocí SPSS vypočtena incidence syndromu dráždivého tračníku.
Prostřednictvím dotazníku PHQ-9 pro diagnostiku deprese, dotazníku GAD-7 pro diagnostiku úzkosti, dotazníku MPAI pro diagnostiku závislosti na mobilním telefonu, dotazníku AIS pro diagnostiku nespavosti, logistické regresní analýzy pro výpočet hodnoty OR a hodnoty P, k pochopení vztahu mezi syndromem dráždivého tračníku a úzkost, deprese, nespavost, závislost na mobilním telefonu.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt funkční dyspepsie u vysokoškoláků. Rizikové faktory funkční dyspepsie.
Časové okno: 2020.07.03-2020.12.28
|
Funkční dyspepsie byla diagnostikována diagnostickým dotazníkem Rome IV a následně byla pomocí SPSS vypočtena incidence funkční dyspepsie.
Prostřednictvím dotazníku PHQ-9 pro diagnostiku deprese, dotazníku GAD-7 pro diagnostiku úzkosti, dotazníku MPAI pro diagnostiku závislosti na mobilním telefonu, dotazníku AIS pro diagnostiku nespavosti, logistické regresní analýzy pro výpočet hodnoty OR a hodnoty P, k pochopení vztahu mezi funkční dyspepsií a úzkost, deprese, nespavost, závislost na mobilním telefonu.
|
2020.07.03-2020.12.28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: jinhai Wang, MD, Second Affilated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
28. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IBS – Syndrom dráždivého tračníku
-
Guy BoeckxstaensFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumNábor
-
Kyle Staller, MD, MPHArdelyxNáborIBS – Syndrom dráždivého tračníku | IBSSpojené státy
-
Nutrabiotix, LLCRush University Medical CenterUkončenoIBS s převládající zácpou (IBS-C)Spojené státy
-
NovartisDokončenoIBS-C a IBS se smíšenými střevními návyky
-
University of California, Los AngelesNáborIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoSyndrom dráždivého tračníku-IBSČína
-
Arizona State UniversityDokončenoIBS – Syndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...NeznámýIBS (syndrom dráždivého tračníku)Čína
-
Seton Healthcare FamilyStaženoSyndrom dráždivého tračníku (IBS)Spojené státy
-
Glycom, Inc.University of North CarolinaDokončenoSyndrom dráždivého tračníku (IBS)Spojené státy